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法国Theramex召回Ganirelix批次250208

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AI 综述

Laboratoire Theramex France 与 ANSM 协商一致,召回 Ganirelix Theramex 0,25 mg/0,5 mL 预充式注射器注射液(5 支预充式注射器装,CIP:34009 302 381 6 5)批次 250208,有效期 04/2029。召回范围为药房和药品流通渠道。 召回原因是稳定性研究中发现存在一种杂质,含量超过可接受限度。Theramex 称,截至目前未收到与该质量缺陷相关的药物警戒报告,也不预计此次召回会造成供应困难。

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报道时间线

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10月6日
  1. ANSM 药品质量缺陷与召回精选
    Theramex France 与 ANSM 协商召回 Ganirelix Theramex 0.25 mg/0.5 mL 预充式注射器注射液批次 250208(MED 26/A021)

    Theramex France 与 ANSM 协商一致,召回 Ganirelix Theramex 0.25 mg/0.5 mL 预充式注射器注射液(5 支预充式注射器装,CIP:34009 302 381 6 5)批次 250208,有效期 04/2029。

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