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FDA 容器密封系统指南草案解读，拟取代 1999 年指南与 2002 年问答
FDA Modernizes Container Closure Guidance: What Is Changing And Why It Matters
AI 导读
FDA 于 2026 年 8 月发布人用药品和生物制品容器密封系统指南草案，目前公开征求意见，定稿后拟取代 1999 年 5 月指南及配套的 2002 年 5 月问答文件。
推荐理由
文章逐项对比 1999 年指南与 2026 年草案，梳理可提取物与浸出物、容器密封完整性等条款的变化方向。
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