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ECA GMP News(专业解读)·· 2 天前AI 评分75

FDA向加州Chatsworth的OTC药品生产商kdc/one发出警告信,指其杂质检测、稳定性、OOS调查和温度控制存在缺陷

FDA Warning Letter: Deficiencies in Impurity Testing, Stability, OOS Investigations and Temperature Control

AI 导读

FDA于2026年9月8日向加州Chatsworth的OTC药品生产商kdc/one Chatsworth, Inc.发出警告信,指其杂质检测、稳定性、OOS调查和仓库温度控制存在CGMP缺陷。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org