ECA GMP News·· 2026-07-29AI 评分71
WHO发布劣质与伪造药品筛查技术选择指南草案并公开征求意见
WHO Draft Guidance: Selecting the Right Analytical Screening Technologies for Substandard and Falsified Medicines
AI 导读
WHO发布工作文件草案QAS/26.1004,主题为筛查与检测劣质/伪造药品技术的选择与使用,公开征求意见至2026年8月31日。草案评估拉曼(含SORS、SERDS)、近红外、中红外、薄层色谱(TLC/HPTLC)和比色纸基分析装置,按原料药鉴别、定量、杂质谱及DEG/EG污染检测等性能标准比较。文件还简述XRF、侧流免疫分析等新兴技术以及HPLC、质谱等确认方法,并设有现场便携设备采购章节。
来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org