沙特 SFDA 通报 pdp-DIPHENHYDRAMINE 25mg 胶囊三批次自愿召回

Voluntary recall of Multiple Batches of Product: pdp-DIPHENHYDRAMINE 25mg Capsules

AI 导读

沙特 SFDA 通报 pdp-DIPHENHYDRAMINE 25mg 胶囊多批次自愿召回，原因为亚硝胺杂质 NDDH 超出可接受限度。受影响批号为 653544、651074、656693，生产商为加拿大 Pharmascience Inc，通报中注册号标注为未注册。召回在批发与医院层面进行，SFDA 要求医务人员立即停止发放、隔离全部剩余库存并退回供应商，患者停药前应先咨询医务人员。

推荐理由

通报列出三个受影响批号、批发与医院层面召回范围及 NDDH 超限原因，便于核对批次与库存处理。

正文 · AI 翻译

自愿召回多批次产品：pdp-DIPHENHYDRAMINE 25mg 胶囊

icon 2026-10-21

商品名学名注册号受影响批号生产商 Trade Name Scientific Name Register Number Affected batch number Manufacturer pdp-DIPHENHYDRAMINE 25mg Cap DIPHENHYDRAMINE 未注册 653544 651074 656693 Pharmascience Inc-Canada

分类

卫生从业人员

日期

2026-10-20

制剂名称

pdp-DIPHENHYDRAMINE 25mg Cap

制剂类型

Medicine Product

召回措施

Wholesale level

召回级别

Hospital level

召回原因

沙特食品药品监督管理局（SFDA）已发布召回多批次产品 pdp DIPHENHYDRAMINE 25mg Cap，原因是亚硝胺杂质（NDDH）超出可接受限度，可能影响产品的质量和安全性

建议

致医疗保健专业人员：立即停止分发该批次。封存/隔离所有剩余库存。受影响批次应退回供应商。

致患者：

在停止使用受影响批次之前，或如有任何健康问题，请咨询您的医疗保健提供者，。
如对召回有任何疑问，请联系召回公司或 SFDA。
使用本产品出现的不良反应或质量问题可报告至 Saudi Vigilance，可在线报告或致电呼叫中心（致电 19999）。