日本酸素株式会社召回日本药局方酸素（批号114261020，Class II）

令和 8年10月26日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

＜出荷期間及び該当する製造番号＞
出荷期間：2026年10月20日
該当する製造番号：114261020
＜回収対象数量＞
63本

製造販売業者の名称　： 日本酸素株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都品川区小山1-3-26
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X10142

弊社が製造販売しております日本薬局方酸素の一部におきまして、容器出納管理システムに容器記号番号が登録
されておらず、且つ、適切な出荷判定が実施されないまま出荷されたことが判明したため、上記に該当する製品
を回収致します。

回収対象製品は、容器へ充填後に実施した医薬品の品質検査に合格しており、回収対象製品の品質には問題が無
いことを確認しております。製品にその他の異常は無く、回収対象製品の使用に起因する重篤な健康被害の発生
の可能性はないと判断致します。なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。

令和8年10月23日

・酸素欠乏による諸症状の改善。
・日本薬局方窒素と混合し，合成空気として使用する。

対象製品の納入先については特定できております。弊社担当者より自主回収する旨を文書で情報提供し、速やか
に対象商品を自主回収いたします。

担当者　： 米内　冠
連絡先　： 日本酸素株式会社
　　　　　 メディカルユニット
　　　　　 品質・安全管理部　品質保証課
電話番号： 03-5788-8680
FAX番号 ： 03-5788-8710

GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装／調剤),ロット番号,シリアル番号
,,,114261020,