日本酸素株式会社召回日本药局方酸素(批号114261020,Class II)
日本薬局方酸素
日本酸素株式会社对日本药局方酸素启动Class II自主回收,涉及2026年10月20日出货的批号114261020,共63瓶,回收开始日为令和8年10月23日。回收原因是容器出纳管理系统未登记容器记号编号,且未实施适当出货判定即出货。公司称该批产品充填后品质检查合格,品质无问题,迄今未收到健康损害报告。
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通用名称及销售名称
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对象批号、数量及出货时期
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上市许可持有人等名称
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召回理由
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可能担心的具体健康危害
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召回开始年月日
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功效・效果或用途等
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其他
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负责人及联系方式
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GTIN及对应批号
令和8年10月26日作成
药品召回概要
(Class II)
通用名称:氧
销售名称 :日本药局方氧
<出货期间及对应生产批号>
出货期间:2026年10月20日
对应生产批号:114261020
<召回对象数量>
63瓶
上市许可持有人名称 :日本酸素株式会社
上市许可持有人所在地:东京都品川区小山1-3-26
许可种类 :第二类药品生产销售业
许可证号 :13A2X10142
经查明,在本公司生产销售的日本药局方氧的部分产品中,容器出入库管理系统中未登记容器记号编号,
且在未实施适当出货判定的情况下即已出货,因此对符合上述情况的产品
实施召回。
召回对象产品在充填至容器后实施的药品质量检验中合格,已确认召回对象产品的质量不存在问题。
产品无其他异常,判断不存在因使用召回对象产品而导致严重健康危害的可能性。此外,截至目前尚未收到
本品导致健康危害的报告。
令和8年10月23日
・改善缺氧引起的各种症状。
・与日本药局方氮混合,作为合成空气使用。
已能确定对象产品的供货对象。本公司负责人将以书面形式告知自主召回事宜,
并迅速对对象商品实施自主召回。
负责人 :米内 冠
联系方式:日本酸素株式会社
Medical Unit
质量・安全管理部 质量保证课
电话号码:03-5788-8680
传真号码:03-5788-8710
GTIN(外包装),GTIN(销售),GTIN(单个包装/调剂),批号,序列号
,,,114261020,
来源:PMDA 药品召回 Class II · info.pmda.go.jp