WHO 发布第 2/2026 号医疗产品警报：三批伪造 JAKAVI（ruxolitinib）
Medical Product Alert N°2/2026: Falsified JAKAVI (ruxolitinib)
WHO 发布第 2/2026 号医疗产品警报，涉及在伊朗、俄罗斯和土耳其发现的三批伪造 JAKAVI（ruxolitinib）。原厂诺华确认批号 AVT50、FNR06、SGL04 并非正品，其中在土耳其检出的 JAKAVI 20 mg（AVT50）样品经检测不含标示的活性成分芦可替尼。这些产品经线上平台非法售予患者，至少有一例由药房提供，相关情况于 2026 年 5 月报告给 WHO。
警报列出三批伪药的批号与已确认的成分缺失，并指出其经线上平台及药房流入患者，可供流通环节核对。
警报摘要
本WHO医疗产品警报涉及三批伪造的JAKAVI（ruxolitinib）。这些伪造产品已在伊朗伊斯兰共和国、俄罗斯联邦和土耳其被发现，并于2026年5月报告给WHO。这些伪造产品通过在线平台非法销售给患者，且至少有一例还通过药房供应给患者。
JAKAVI（ruxolitinib）是一种用于肿瘤科的药物，用于治疗某些严重的血液疾病以及干细胞移植后的并发症。
如何识别这些伪造产品
这些产品被视为伪造产品，因为它们故意歪曲其身份、成分和来源。
真正的生产商（NOVARTIS）已确认，在这些伪造产品上观察到的批号无效。具体而言，批号AVT50、FNR06和SGL04不被认定为真实批号。因此，任何带有这些批号的JAKAVI（ruxolitinib）产品都应被视为伪造产品，不应使用。
真正的生产商对在土耳其发现的伪造JAKAVI 20 mg（AVT50）样品进行分析后确认，其中不含所标示的活性成分ruxolitinib。
真正的生产商还报告了包装上的若干视觉差异。特别是，JAKAVI批号AVT50和SGL04的伪造纸盒中的泡罩条未显示批号。
风险
使用这些伪造产品可能对患者健康构成重大风险。这些伪造产品尚未经过实验室分析，它们可能不含活性成分、含有错误成分或有害物质。使用这些产品可能导致治疗失败，从而因缺乏治疗效果而导致严重疾病进展和死亡风险增加。接受JAKAVI（ruxolitinib）治疗的患者常因其所患疾病而免疫系统较弱。这使他们特别容易受到无效或伪造产品的影响，可能导致病情迅速恶化和严重的临床后果。及时从供应链中检出并清除这些伪造产品对于防止患者受到伤害至关重要。
对卫生保健专业人员、监管机构和公众的建议
卫生保健专业人员应向国家监管机构或国家药物警戒中心报告与JAKAVI（ruxolitinib）相关的任何异常不良事件、意外缺乏治疗效果或观察到的质量缺陷。
WHO建议可能受这些伪造产品影响的国家和地区加强对供应链的监督和监测。尤其建议加强对非正规/不受监管市场（包括在线平台）的监督。
建议国家监管机构/卫生主管部门/执法部门如在本国发现这些伪造产品，立即通知 WHO。如果您持有这些产品，WHO 建议您不要使用。如果您或您认识的人已经或可能使用过这些产品，或在使用后出现不良事件或意外副作用，请立即向医疗保健专业人员寻求医疗建议，或联系中毒控制中心。所有医疗产品必须从授权/持证供应商处获取。如果您掌握有关这些产品生产或供应的任何信息，请通过 [email protected] 联系 WHO。
来源：WHO 医疗产品质量警报 · who.int