PMDA公布日本赤十字社照射赤血球液‐ＬＲ「日赤」批号54‐1126‐8906的Class I回收

令和８年２月２７日作成

医薬品回収の概要

（クラスI）

一般的名称：人赤血球液
販売名　　：照射赤血球液‐ＬＲ「日赤」

対象ロット： ５４‐１１２６‐８９０６
数量　　　： ４００ｍＬ由来　１本
出荷時期　： 令和８年２月１６日

製造販売業者の名称　： 日本赤十字社
製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号　日本赤十字社別館
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00020
製造所の名称　　　　： 日本赤十字社九州ブロック血液センター
製造所の所在地　　　： 福岡県久留米市宮ノ陣三丁目４番１２号

献血後情報の対応手順に基づき、献血後に病原体による感染が確認されたとの連絡があった献血者
について調査したところ、採血された血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用であったことか
ら、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしました。

当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

令和８年２月１９日

血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。

納入先についてはすべて把握しております。
なお、電話等により医療機関への情報伝達は既に済ませております。

担当者　： 日本赤十字社
　　　　　 血液事業本部技術部品質保証課
　　　　　 遠藤　嘉浩
連絡先　： 東京都港区芝公園一丁目２番１号　日本赤十字社別館
電話番号： ０３‐３４３７‐７２０２
FAX番号 ： ０３‐３４３７‐７７４２