ANSM 通报 Biogaran 与 Advanz Pharma 召回 Afiveg 和 Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器特定批次（2461572、2393229）

Afiveg 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie et Mynzepli 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie – Laboratoires Biogaran et Advanz Pharma (MED26/A022/B019)

AI 导读

法国 ANSM 通报，Biogaran 与 Advanz Pharma 在 ANSM 同意下召回 Afiveg 与 Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器的特定批次，涉及药房、医疗机构、药品流通环节和患者。

推荐理由

材料列出了两个品牌涉事批号、有效期和开始流通日期，并说明召回因境外质量投诉与药物警戒反馈而扩展至患者层面。

正文 · 原文

Niveau de rappel : Officines, établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients.

Les laboratoires Biogaran et Advanz Pharma, procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :

Afiveg 40 mg/mL solution injectable en seringue préremplie (CIP : 34009 303 236 3 2)
- Lot 2461572 (Exp 09/2027)
Mynzepli 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie (CIP 34009 303 259 5 7)
- Lot 2393229 (Exp 06/2027)

Ce rappel fait suite à l’identification d’une anomalie au niveau de la collerette d’appui des doigts de la seringue préremplie, susceptible de conduire à un desserrage ou à un détachement de la collerette lors de l’utilisation du dispositif.

Les laboratoires Biogaran et Advanz Pharma précisent qu’aucune réclamation qualité, ni aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le rappel de lots, n’ont été rapportés à ce jour en France.

Cependant, compte-tenu de la réception de réclamations qualité et de remontés de cas de pharmacovigilance à l’étranger, le rappel est étendu jusqu’aux patients. Aussi, nous vous demandons de bien vouloir contacter, par tous les moyens dont vous disposez, les patients ayant reçu une boite d’un des lots rappelés pour échange par une boite d’un autre lot de la même spécialité ou d’un autre laboratoire.

Le lot 2461572 d’Afiveg est distribué depuis le 28/05/2026.

Le lot 2393229 de Mynzepli est distribué depuis le 04/05/2026.