株式会社イワサワ就日本药局方酸素启动Class II自主召回，涉237本

令和 8年 5月12日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称： 酸素
販売名　　： 日本薬局方酸素

数量：237本
出荷時期：2025年12月3日～2026年4月30日

容器記号番号：
2H-14069 2H-14136 IWA-00348 IWA-00575 IWA-00968 IWA-01026 IWA-01039 IWA-01102 IWA-01172 IWA-01175 IW
A-01315 IWA-01416 IWA-01436 IWA-01590 IWA-01675 IWA-01866 IWA-01868 IWA-01875 IWA-01912 IWA-01927 IW
A-02010 IWA-02021 IWA-02048 IWA-02052 IWA-02074 IWA-02078 IWA-02080 IWA-02096 IWA-02103 IWA-02104 IW
A-02107 IWA-02114 IWA-02140 IWA-02145 IWA-02147 IWA-02157 IWA-02165 IWA-02448 IWA-02942 IWA-02958 IW
A-02980 IWA-02991 IWA-02997 IWA-03001 IWA-03035 IWA-03053 IWA-03057 IWA-03069 IWA-03074 IWA-03090 IW
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A-03530 IWA-03535 IWA-03538 IWA-03540 IWA-03543 IWA-03548 IWA-03552 IWA-03554 IWA-03556 IWA-03559 IW
A-03561 IWA-03564 IWA-03566 IWA-03568 IWA-03571 IWA-03573 IWA-03574 IWA-03575 IWA-03576 IWA-03580 IW
A-03581 IWA-03582 IWA-03583 IWA-03586 IWA-03588 IWA-03599 IWA-03600 IWA-03603 IWA-03605 IWA-03609 IW
A-03610 IWA-03612 IWA-03613 IWA-03614 IWA-03617 IWA-03618 IWA-03619 IWA-03621 IWA-03630 IWA-03632 IW
A-03637 IWA-03642 IWA-03648 IWA-03654 IWA-03658 IWA-03659 IWA-03660 IWA-03662 IWA-03665 IWA-03667 IW
A-03670 IWA-03671 IWA-03673 IWA-03674 IWA-03683 IWA-03684 IWA-03685 IWA-03686 IWA-03690 IWA-03753 IW
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M-14634 PVM-14639 PVM-14645 PVM-14661 PVM-14671 PVM-14689 PVM-14700 PVM-14717 PVM-14731 PVM-14784 PV
M-14786 PVM-14799 PVM-14810 PVM-14842 PVM-14865 PVM-14902 PVM-15041

製造販売業者の名称　： 株式会社イワサワ
製造販売業者の所在地： 神奈川県横浜市神奈川区神奈川2丁目16-15
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 14A2X00002

当該製品に使用する容器において、容器検査業者が高圧ガス保安法に基づき実施する容器再検査には、容器外面
研磨工程があります。今回、容器内部より外面研磨に使用した直径約1.0mmの鋼製ブラスト粒（研磨剤）及びそ
の粉砕片の残留物が発見されたため、同様の工程管理により容器再検査を実施した容器を用いた医薬品を対象と
して自主回収を行います。

今回の回収原因は、容器検査業者の実施した容器再検査工程が不十分であったため異物が内部に残留したことに
よります。研磨剤は、容器材質と同じ金属であり、充填ガスへの影響及び健康への被害はありません。
本製品は減圧調整器等に接続して使用されるため、混入した異物が出てくることはありません。
重篤な健康被害が発生する恐れはないものと考えられます。
なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。

令和8年5月12日

（1）酸素欠乏による諸症状の改善
（2）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する

対象製品の出荷先は特定できておりますので、弊社担当者により自主回収する旨を文書で情報提供し、速やかに
対象製品を自主回収いたします。

担当者　： 二本木　正志
連絡先　： 株式会社イワサワ
　　　　　 ガス事業部
電話番号： 045-461-1144
FAX番号 ： 045-450-1540