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ECA GMP News·· 2025-12-11AI 评分63

USP 将修订版滑石粉各论实施日期由 2025 年 12 月 1 日延至 2026 年 6 月 1 日

USP extends Implementation of Revised Talc Monograph

AI 导读

USP 将修订版滑石粉各论的正式日期从 2025 年 12 月 1 日改为 2026 年 6 月 1 日,在原有两年实施期之外再增加六个月。USP 称收到反馈,企业在采购对照品以及开展 X 射线衍射(XRD)和偏光显微镜(PLM)检测方面存在困难。根据 General Notices 3.10,利益相关方可在正式日期之前提前采用修订版各论。

来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org