日本赤十字社召回照射赤血球液‐LR「日赤」批号26-6523-1869(PMDA Class I)
照射赤血球液‐LR「日赤」
日本赤十字社对照射赤血球液‐LR「日赤」批号26-6523-1869启动Class I召回,该批400mL由来1本于令和8年10月14日出货,回収開始日为令和8年10月16日。因献血后信息处理中发现该输血用血液制剂未被使用,已从医疗机构取回并回收,患者未使用,无健康损害。
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通用名称及销售名称
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对象批号、数量及出货时期
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上市许可持有人等名称
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召回理由
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可能的具体健康危害
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召回开始年月日
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功效、效果或用途等
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其他
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负责人及联系方式
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GTIN及相应批号
令和8年10月21日编制
药品召回概要
(第I类)
通用名称:人红细胞液
销售名称 :照射红细胞液-LR「日赤」
对象批号: 26-6523-1869
数量 : 400mL来源 1袋
出货时期 : 令和8年10月14日
上市许可持有人名称 : 日本红十字会
上市许可持有人所在地: 东京都港区芝公园一丁目2番1号 日本红十字会别馆
许可种类 : 第一种药品生产销售业
许可编号 : 13A1X00020
生产厂名称 : 日本红十字会关东甲信越区块血液中心埼玉生产厂
生产厂所在地 : 埼玉县东松山市大字新乡493番1
根据献血后信息应对程序,对献血后曾致电自行申报的献血者进行了调查,
结果由于以所采集血液为原料的输血用血液制剂未被使用,
故从医疗机构取回该血液制剂,决定实施召回。
该血液制剂未被用于患者,故无健康危害。
令和8年10月16日
适用于血液中红细胞不足或红细胞功能丧失。
已掌握全部供货对象。
此外,已通过电话等方式完成向医疗机构的信息传达。
负责人 : 日本红十字会
血液事业本部技术部质量保证课
池上 正纯
联系方式: 东京都港区芝公园一丁目2番1号 日本红十字会别馆
电话号码: 03-3437-7202
传真号码: 03-3437-7742
GTIN(原包装),GTIN(销售),GTIN(单包装/调剂),批号,序列号
,14987525302457,04987525402457,26-6523-1869,
来源:PMDA 药品召回 Class I · info.pmda.go.jp