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PMDA 药品召回 Class I·· 19 小时前AI 评分43

日本赤十字社召回照射赤血球液‐LR「日赤」批号26-6523-1869(PMDA Class I)

照射赤血球液‐LR「日赤」

AI 导读

日本赤十字社对照射赤血球液‐LR「日赤」批号26-6523-1869启动Class I召回,该批400mL由来1本于令和8年10月14日出货,回収開始日为令和8年10月16日。因献血后信息处理中发现该输血用血液制剂未被使用,已从医疗机构取回并回收,患者未使用,无健康损害。

正文 · AI 翻译

    令和8年10月21日编制

    药品召回概要

    (第I类)


  1. 通用名称及销售名称

  2. 通用名称:人红细胞液
    销售名称  :照射红细胞液-LR「日赤」

  3. 对象批号、数量及出货时期

  4. 对象批号: 26-6523-1869
    数量   : 400mL来源 1袋
    出货时期 : 令和8年10月14日

  5. 上市许可持有人等名称

  6. 上市许可持有人名称 : 日本红十字会
    上市许可持有人所在地: 东京都港区芝公园一丁目2番1号 日本红十字会别馆
    许可种类      : 第一种药品生产销售业
    许可编号      : 13A1X00020
    生产厂名称     : 日本红十字会关东甲信越区块血液中心埼玉生产厂
    生产厂所在地    : 埼玉县东松山市大字新乡493番1

  7. 召回理由

  8.  根据献血后信息应对程序,对献血后曾致电自行申报的献血者进行了调查,
    结果由于以所采集血液为原料的输血用血液制剂未被使用,
    故从医疗机构取回该血液制剂,决定实施召回。

  9. 可能的具体健康危害

  10. 该血液制剂未被用于患者,故无健康危害。

  11. 召回开始年月日

  12. 令和8年10月16日


  13. 功效、效果或用途等

  14. 适用于血液中红细胞不足或红细胞功能丧失。

  15. 其他

  16. 已掌握全部供货对象。
    此外,已通过电话等方式完成向医疗机构的信息传达。

  17. 负责人及联系方式

  18. 负责人 : 日本红十字会
          血液事业本部技术部质量保证课
          池上 正纯
    联系方式: 东京都港区芝公园一丁目2番1号 日本红十字会别馆
    电话号码: 03-3437-7202
    传真号码: 03-3437-7742

  19. GTIN及相应批号

  20. GTIN(原包装),GTIN(销售),GTIN(单包装/调剂),批号,序列号
    ,14987525302457,04987525402457,26-6523-1869,

来源:PMDA 药品召回 Class I · info.pmda.go.jp