ECA GMP News(专业解读)·· 2025-10-08AI 评分66
USP 宣布通过协调版通则<701>崩解试验,拟自 2026 年 10 月 1 日起替换现行版本
USP: Harmonized Chapter <701> Disintegration Adopted
AI 导读
2025 年 9 月 26 日 USP 宣布通过经修订的协调版通则<701>崩解试验,该修订由 PDG 批准、欧洲药典担任协调药典,并经 USP 剂型专家委员会认可,PDG 流程达到 Stage 4(原 Stage 6)。
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