PMDA 药品召回 Class I·· 2026-07-05AI 评分49
日本赤十字社召回照射赤血球液‐LR「日赤」特定批号(クラスI)
照射赤血球液‐LR「日赤」
AI 导读
日本赤十字社对照射赤血球液‐LR「日赤」实施クラスI召回,对象批号为55‐5027‐8838,数量为400mL由来1本,出荷时期为令和8年6月23日,回収開始年月日为令和8年7月1日。因献血后信息调查发现该血液制剂未被使用,医疗机构已将其取回,患者未使用,无健康损害。制造所为日本赤十字社九州ブロック血液センター,纳入先已全部掌握并已完成对医疗机构的信息传达。
正文
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一般的名称及び販売名
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対象ロット、数量及び出荷時期
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製造販売業者等名称
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回収理由
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危惧される具体的な健康被害
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回収開始年月日
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効能・効果又は用途等
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その他
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担当者及び連絡先
令和8年7月6日作成
医薬品回収の概要
(クラスI)
一般的名称:人赤血球液 販売名 :照射赤血球液‐LR「日赤」
対象ロット: 55‐5027‐8838 数量 : 400mL由来 1本 出荷時期 : 令和8年6月23日
製造販売業者の名称 : 日本赤十字社 製造販売業者の所在地: 東京都港区芝公園一丁目2番1号 日本赤十字社別館 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A1X00020 製造所の名称 : 日本赤十字社九州ブロック血液センター 製造所の所在地 : 福岡県久留米市宮ノ陣三丁目4番12号
献血後情報の対応手順に基づき、血液製剤の品質に影響を与える可能性のある医薬品を使用してい たとの連絡があった献血者について調査したところ、採血された血液を原料とした血液製剤が未使 用であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしました。
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
令和8年7月1日
血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
納入先についてはすべて把握しております。 なお、電話等により医療機関への情報伝達は既に済ませております。
担当者 : 日本赤十字社 血液事業本部技術部品質保証課 池上 正純 連絡先 : 東京都港区芝公園一丁目2番1号 日本赤十字社別館 電話番号: 03‐3437‐7202 FAX番号 : 03‐3437‐7742
来源:PMDA 药品召回 Class I · info.pmda.go.jp