大協薬品工業就新スムーディＡ说明书成分分量误记实施全批号 Class II 自主回收

令和 8年10月15日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称：
販売名　　： 新スムーディＡ

製造番号　　　数量　　　　　　出荷時期
２Ｔ０１０　　４５７００個　　令和４年３月１６日
４Ｔ０１０　　４５２５０個　　令和６年３月７日
４Ｔ０２０　　４６４００個　　令和６年１２月１７日

製造販売業者の名称　： 大協薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市水橋畠等１７３
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00037

添付文書の成分及び分量欄に以下の誤記があることが判明したため、市場に流通している全ロットを自主回収い
たします。なお、個装箱及び分包フイルムにも成分及び分量を記載しておりますが、正しい記載であることを確
認しております。
　正）葛根湯エキス　884mg
　誤）葛根湯エキス　844mg

添付文書の成分及び分量欄の誤記のみであり、当該製品の品質、有効性及び安全性に問題はないため、重篤な健
康被害が発生する恐れはないと考えております。
なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

令和8年10月15日

かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の
痛み)の緩和

当該製品の出荷先は全て把握しておりますので、回収を行う旨を文書にて通知するとともに、速やかに回収を実
施いたします。

担当者　： 大協薬品工業株式会社
　　　　　 営業部
連絡先　： 富山県富山市水橋畠等１７３
電話番号： 076-478-1122
FAX番号 ： 076-479-9111