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大協薬品工業因说明书成分误记召回新スムーディA全部批号

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AI 综述

大協薬品工業株式会社就新スムーディA启动 Class II 自主回收,原因是说明书中成分及分量栏将葛根湯エキス 884mg 误记为 844mg,回收对象为市场流通的全部批号,回收开始日为令和8年10月15日。 涉及生产批号 2T010、4T010、4T020,数量分别为 45700 个、45250 个、46400 个。该公司称产品品质、有效性及安全性无问题,目前未收到由此导致的健康损害报告。

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报道时间线

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10月14日
  1. PMDA 药品召回 Class II
    大協薬品工業就新スムーディA说明书成分分量误记实施全批号 Class II 自主回收

    大協薬品工業株式会社就新スムーディA启动 Class II 自主回收,回收开始日为令和8年10月15日。原因是说明书中成分及分量栏将葛根湯エキス 884mg 误记为 844mg,回收对象为市场流通的全部批号。涉及生产批号 2T010、4T010、4T020,数量分别为 45700 个、45250 个、46400 个;公司称产品品质、有效性及安全性无问题,目前未收到由此导致的健康损害报告。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。