近江兄弟社因有效成分含量低于承认规格对 Menturm 15g 实施 Class II 自主回收

令和 8年10月15日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称：
販売名　　： 近江兄弟社メンターム

回収対象製品：近江兄弟社メンターム　１５ｇ
製造番号　　数量　　　　出荷時期
CCN01　　　20,530個　　2022年12月26日～2023年 2月21日
CCN02　　　20,255個　　2023年 1月26日～2023年 3月24日
CDC05　　　20,138個　　2023年 2月27日～2024年10月27日
CDC06　　　20,568個　　2023年 4月 6日～2023年 7月26日
CDD07　　　20,594個　　2023年 4月19日～2023年 6月20日
CDD08　　　20,583個　　2023年 4月17日～2023年11月29日
CDF07　　　20,441個　　2023年 6月28日～2023年 8月 2日
CDF08　　　19,879個　　2023年 8月 2日～2023年 9月 4日
CDG08　　　20,295個　　2023年 9月 4日～2023年10月11日
CDG09　　　19,144個　　2023年 9月13日～2024年 3月29日
CDK01　　　20,110個　　2023年10月20日～2024年 7月29日
CDM03　　　20,701個　　2023年11月15日～2023年12月18日
CDM04　　　19,979個　　2023年11月17日～2023年12月25日
CDN11　　　19,900個　　2023年12月26日～2024年 2月 8日
CDN12　　　20,060個　　2024年 1月22日～2024年 3月 5日
CEB10　　　20,160個　　2024年 2月 5日～2024年 3月27日
CEC11　　　20,242個　　2024年 3月 4日～2024年 4月12日
CEC12　　　20,078個　　2024年 4月 9日～2024年 5月22日
CEE07　　　20,645個　　2024年 5月15日～2024年 7月 4日
CEE08　　　20,535個　　2024年 5月29日～2024年11月28日
CEG09　　　20,341個　　2024年 7月10日～2024年 8月27日
CEG10　　　20,950個　　2024年 7月31日～2025年 3月28日
CEH01　　　20,160個　　2024年 8月27日～2024年10月25日
CEK05　　　20,707個　　2024年10月 4日～2024年12月 4日
CEK06　　　20,680個　　2024年10月25日～2025年 7月31日
CEL09　　　20,620個　　2024年11月14日～2025年 1月15日
CEL10　　　20,420個　　2024年12月10日～2025年 2月19日
CEM09　　　20,610個　　2025年 1月20日～2025年 3月14日
CEM10　　　20,730個　　2024年12月24日～2025年11月28日
CFB01　　　19,755個　　2025年 3月18日～2026年 4月30日
CFC07　　　20,250個　　2025年 4月18日～2025年 7月31日
CFC08　　　20,430個　　2025年 4月25日～2025年 8月 4日
CFE01　　　20,801個　　2025年 7月30日～2025年10月 8日
CFE02　　　20,144個　　2025年 8月 1日～2026年 6月30日
CFG07　　　20,778個　　2025年 9月 1日～2026年 9月30日
CFH09　　　20,484個　　2025年 9月29日～2025年12月17日
CFH10　　　20,196個　　2025年12月 2日～2026年 1月16日
CGB01　　　19,160個　　2026年 1月15日～2026年 2月20日
CGB02　　　20,080個　　2026年 2月16日～2026年 4月 3日
CGC05　　　20,092個　　2026年 3月13日～2026年 5月12日
CGC06　　　19,868個　　2026年 4月10日～2026年 6月 9日
CGE10　　　20,183個　　2026年 6月 8日～2026年 9月30日
CGF01　　　20,520個　　2026年 6月12日～2026年 9月11日
CGH01　　　16,611個　　2026年 8月 4日～2026年10月 1日
CGH02　　　 8,949個　　2026年 9月 4日～2026年10月 2日

製造販売業者の名称　： 株式会社 近江兄弟社
製造販売業者の所在地： 滋賀県近江八幡市魚屋町元２９番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 25A2X00005

本製品の安定性モニタリング及び使用期限内の参考品において、有効成分の内のｄｌ‐カンフル、シネオール
（ユーカリ油の主たる成分）の含量が、使用期限４年以内に承認規格を下回る製品があることが確認されました
ので、使用期限内の全ロットを自主回収いたします。

当該成分の含量低下により、期待される効果の減弱が懸念されますが、製品には使用上の注意として「５～６日
間使用しても症状がよくならない場合は使用を中止し、医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。」と
記載していますので、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えております。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害等の報告はございません。

令和8年10月16日

すり傷、やけど、しもやけ、虫さされ、そり傷、切傷、打撲傷、神経痛、かゆみ、靴ずれ、ひび、あかぎれ、筋
肉ロイマチス、皮膚炎症

当該製品の出荷先については全て把握しております。出荷先等に対して回収する旨の文書を通知し、回収いたし
ます。

担当者　： 総括製造販売責任者　黒川 雅雄
連絡先　： 株式会社 近江兄弟社
　　　　　 滋賀県近江八幡市魚屋町元２９番地
電話番号： 0748-32-3146
FAX番号 ： 0748-32-3137