近江兄弟社召回 Menturm 15g 使用期限内全批号
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近江兄弟社召回 Menturm 15g 使用期限内全批号
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AI 综述
株式会社近江兄弟社因 Menturm 15g 中 dl-樟脑及桉叶油(シネオール)含量在使用期限 4 年内低于承认规格,对使用期限内的全部批号实施自主回收,回收开始日为令和 8 年 10 月 16 日;PMDA 将该回收列为 Class II。 据该公司在医药品回收概要中的说明,问题由稳定性监测及使用期限内参考品确认,部分产品上述有效成分含量在 4 年使用期限内低于承认规格。公司称该成分含量下降可能使预期效果减弱,但产品已载明“使用 5~6 日症状未好转应停用并咨询医师、药师或注册销售者”的使用注意,认为不会发生严重健康损害,并称至今未有与本件相关的健康损害报告。
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最新进展10月15日 23:00
近江兄弟社因有效成分含量低于承认规格对 Menturm 15g 实施 Class II 自主回收报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月15日
- PMDA 药品召回 Class II精选近江兄弟社因有效成分含量低于承认规格对 Menturm 15g 实施 Class II 自主回收
株式会社近江兄弟社因近江兄弟社 Menturm 15g 的 dl-樟脑及桉叶油(シネオール,即尤加利油主要成分)含量在使用期限 4 年内低于承认规格,自主回收使用期限内的全部批号,回收开始日为令和8年10月16日,PMDA 将其列为 Class II。
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