Fresenius Kabi 召回一批标签错误的 Simplist 硫酸吗啡注射液，可能混入 Dilaudid 预充式注射器

公司已敦促经销商和客户不要使用该产品，退回任何现有库存，并报告与此次召回相关的反应或质量问题。（syahrir maulana/iStock/Getty Images Plus）

Fresenius Kabi 自愿召回一批硫酸吗啡注射液，原因是与阿片类药物 dilaudid 预充式注射器发生标签混淆，可能导致用药过量，进而引发严重呼吸窘迫或死亡。

此次召回在一封日期为 8 月 4 日的信函中发布，并已刊登于 FDA 网站，涉及一批以 Simplist 2 mg/1 ml 销售的硫酸吗啡，该批产品标签错误，可能装有 dilaudid 0.5 mg/0.5 ml 预充式注射器。

此次召回执行至使用者层级。

该批产品已在全国范围内分销给经销商和批发商。截至 8 月 4 日星期二，公司表示尚未收到与该问题相关的任何不良反应报告。

据美国国立卫生研究院称，按毫克对毫克比较，dilaudid 的效力估计比吗啡强 5 至 10 倍。

“风险最高的患者包括不经常使用阿片类药物的人、患有基础呼吸系统疾病的人、儿科患者，以及同时服用中枢神经系统（CNS）抑制剂的人，”该公司在其召回通知中表示。

被召回的批次编码为 6402820，有效期至 2028 年 12 月。

公司已敦促经销商和客户不要使用该产品，退回任何现有库存，并报告与此次召回相关的任何反应或质量问题。

2025 年 2 月，Sun Pharma 在硫酸吗啡缓释片近 10,000 瓶 100 mg 产品未能符合 FDA 溶出度标准后发布召回，这些产品已在全国范围内分销，并原定于当年 7 月到期。