Viatris Healthcare 因残留溶剂试验工序偏离自主召回替考拉宁点滴静注用200mg「VTRS」14个批号

令和 8年 6月12日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称： 注射用テイコプラニン
販売名　　： テイコプラニン点滴静注用200mg「VTRS」

テイコプラニン点滴静注用200mg「VTRS」
製造番号　　出荷数　　出荷時期　　包装形態

M061AG7　　　　697　　　2023年10月　　10バイアル/箱
M062AG8　　　　699　　　2023年12月　　10バイアル/箱
M063AG9　　　　694　　　2024年2月　　　　　10バイアル/箱
M064AGC　　　　702　　　2024年4月　　　　　10バイアル/箱
M065AH2　　　　697　　　2024年6月　　　　　10バイアル/箱
M066AH2　　　　705　　　2024年6月　　　　　10バイアル/箱
M067AH5　　　　689　　　2024年10月　　10バイアル/箱
M068AH7　　　　699　　　2024年12月　　10バイアル/箱
M069AH7　　　　685　　　2025年3月　　　　　10バイアル/箱
M070AH7　　　　691　　　2025年3月　　　　　10バイアル/箱
M071AH9　　　　694　　　2025年3月　　　　　10バイアル/箱
M072AHC　　　　694　　　2025年5月　　　　　10バイアル/箱
M073AJ1　　　　694　　　2025年5月　　　　　10バイアル/箱
M074AJ1　　　　699　　　2025年6月　　　　　10バイアル/箱

製造販売業者の名称　： ヴィアトリス・ヘルスケア合同会社
製造販売業者の所在地： 東京都港区麻布台一丁目３番１号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： １３Ａ１Ｘ１００８６

本製品の製造委託先工場における製造工程（出荷試験工程）において、規格試験の一項目である純度試験（残留
溶媒試験）の工程に逸脱が判明したため、対象ロット番号の製品を自主回収することといたしました。

回収対象ロットの参考品について試験を実施し、承認規格に適合していることを確認しました。回収対象ロット
の品質、有効性、安全性に問題なく、重篤な健康被害を引き起こすおそれは、まず考えられません。
なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

令和8年6月12日

敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肺炎、膿胸、慢性呼吸器病変の
二次感染

納入先については全て把握しており、文書で連絡の上、当該製品を自主回収いたします。

担当者　： ヴィアトリス製薬合同会社　メディカルインフォメーション部
連絡先　： 東京都港区麻布台一丁目３番１号
電話番号： 0120-419-043

GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装／調剤),ロット番号,シリアル番号
24987901070007,14987901070000,04987901070096,,