PMDA 公布日本赤十字社对一批照射赤血球液‐ＬＲ「日赤」的 Class I 召回

令和８年６月４日作成

医薬品回収の概要

（クラスI）

一般的名称：人赤血球液
販売名　　：照射赤血球液‐ＬＲ「日赤」

対象ロット： ０１‐３４２４‐３４３９
数量　　　： ４００ｍＬ由来　１本
出荷時期　： 令和８年５月２２日

製造販売業者の名称　： 日本赤十字社
製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号　日本赤十字社別館
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00020
製造所の名称　　　　： 日本赤十字社関東甲信越ブロック血液センター埼玉製造所
製造所の所在地　　　： 埼玉県東松山市大字新郷４９３番１

献血後情報の対応手順に基づき、血液製剤の品質に影響を与える可能性のある医薬品を使用してい
たとの連絡があった献血者について調査したところ、採血された血液を原料とした血液製剤が未使
用であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしました。

当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

令和８年５月２７日

血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。

納入先についてはすべて把握しております。
なお、電話等により医療機関への情報伝達は既に済ませております。

担当者　： 日本赤十字社
　　　　　 血液事業本部技術部品質保証課
　　　　　 池上　正純
連絡先　： 東京都港区芝公園一丁目２番１号　日本赤十字社別館
電話番号： ０３‐３４３７‐７２０２
FAX番号 ： ０３‐３４３７‐７７４２