USP新推利伐沙班杂质去氧吗啉N-乙酰利伐沙班（1A20770），利伐沙班PAI累计29种
NEW PAI | 利伐沙班杂质
USP新发布药物分析杂质去氧吗啉N-乙酰利伐沙班（编号1A20770，CAS 2422046-61-3），并同时列出7种利伐沙班相关标准物质，目前USP利伐沙班药物分析杂质共29种。该批PAI与USP法定标准物质配合，可用于利伐沙班及其制剂的杂质鉴定、相对响应因子确定及分析方法开发、验证与转移等研究。PAI产品与法定USP标准物质不同。
USP最新推出1种药物分析杂质: 去氧吗啉 N-乙酰利伐沙班，与7种标准物质一起，用于利伐沙班及其制剂的质量研究，目前USP共推出利伐沙班药物分析杂质共计29种。
新发布药物分析杂质
PAI
品名 | 去氧吗啉 N-乙酰利伐沙班 |
英文名 | Desoxomorpholine N-Acetyl Rivaroxaban |
编号 | 1A20770 |
CAS | 2422046-61-3 |
其他药物分析杂质
PAI
品名 | N-亚硝基利伐沙班开链醇 N-Nitroso Rivaroxaban Openchain Alcohol |
编号 | 1A12170 |
CAS | 3069764-65-1 |
品名 | 利伐沙班异构体 Rivaroxaban isomer |
编号 | 1A02280 |
CAS | 2310316-95-9 |
品名 | 利伐沙班开环S-异构体 Rivaroxaban Open Ring S-isomer |
编号 | 1A01550 |
CAS | 1325210-62-5 |
品名 | 氨苯吗啉-2-酮 Aminophenylmorpholin-2-one |
编号 | 1A01610 |
CAS | 1456733-00-8 |
品名 | 利伐沙班开环氧化吗啉 Rivaroxaban Open Oxomorpholine Ring |
编号 | 1A02240 |
CAS | 1160170-00-2 |
品名 | 利伐沙班邻苯二甲酰亚胺 Rivaroxaban Phthalimide |
编号 | 1A02270 |
CAS | 1369969-44-7 |
品名 | 利伐沙班邻苯二甲酰亚胺乙酯类似物 Rivaroxaban phthalimido ethyl ester analog |
编号 | 1A02290 |
CAS | 2206826-56-2 |
品名 | 利伐沙班乙胺类似物 Rivaroxaban Ethylamino Analog |
编号 | 1A02300 |
CAS | N/A |
品名 | 氯噻吩醛 Chlorothiophene Aldehyde |
编号 | 1A01560 |
CAS | 7283-96-7 |
品名 | 二氯乙酸 Dichlorothienoic Acid |
编号 | 1A02260 |
CAS | 31166-29-7 |
品名 | 利伐沙班氨基甲酸乙酯 Rivaroxaban Ethyl Carbamate |
编号 | 1A02250 |
CAS | 1327778-39-1 |
品名 | 利伐沙班去噻吩类似物 Rivaroxaban Desthiophene Analog |
编号 | 1A01510 |
CAS | 1411775-06-8 |
品名 | 甲基异吲哚啉二酮 Methylisoindolinedione |
编号 | 1A01490 |
CAS | 550-44-7 |
品名 | 利伐沙班开链二噻吩类似物 Rivaroxaban Open Chain Dithiophene Analog |
编号 | 1A01460 |
CAS | 1807455-76-0 |
品名 | (S)-缩水甘油基邻苯二甲酰亚胺 (S)-Glycidyl Phthalimide |
编号 | 1A01540 |
CAS | 161596-47-0 |
品名 | 利伐沙班去吗啉酮类似物 Rivaroxaban Desmorpholinone Analog |
编号 | 1A01470 |
CAS | 936232-22-3 |
品名 | 去噻吩伐沙班氨基甲酸甲酯类似物 Desthiophenerivaroxaban Methylcarbamate Analog |
编号 | 1A01480 |
CAS | 1838139-08-4 |
品名 | 利伐沙班邻苯二甲酰亚胺类似物 Rivaroxaban Phthalimido Analog |
编号 | 1A01570 |
CAS | 446292-07-5 |
品名 | 利伐沙班 N-甲基邻苯二甲酰胺类似物 Rivaroxaban N-methylphthalamido Analog |
编号 | 1A01520 |
CAS | 2206360-74-7 |
品名 | 氨基苯基吗啡啉酮 Aminophenylmorpholinone |
编号 | 1A01530 |
CAS | 438056-69-0 |
品名 | 利伐沙班胺 Rivaroxaban Amine |
编号 | 1A01160 |
CAS | 898543-06-1 |
品名 | 利伐沙班乙醇酸类似物 Rivaroxaban Glycolic Acid Analog |
编号 | 1A01170 |
CAS | 931204-39-6 |
品名 | 氯噻吩-羧酸 Chlorothiophene carboxylic acid |
编号 | 1A01180 |
CAS | 24065-33-6 |
品名 | 利伐沙班 N-酰基乙醇酸 Rivaroxaban N-acyl glycolic acid |
编号 | 1A01190 |
CAS | 1151893-81-0 |
品名 | 利伐沙班开环甲胺 Rivaroxaban Open Ring Methylamine |
编号 | 1A00650 |
CAS | 2459303-14-9 |
品名 | 利伐沙班邻苯二甲酸酰胺 Rivaroxaban Phthalamide |
编号 | 1A00660 |
CAS | 1365267-36-2 |
品名 | 利伐沙班开环 Rivaroxaban Open Ring |
编号 | 1A00670 |
CAS | 721401-53-2 |
品名 | 脱氯利伐沙班 Dechloro Rivaroxaban |
编号 | 1A15450 |
CAS | 1415566-28-7 |
相关标准物质
RS
品名 | 利伐沙班 Rivaroxaban |
编号 | 1604530 |
CAS | 366789-02-8 |
品名 | 利伐沙班 R-对映体 Rivaroxaban R-enantiomer |
编号 | 1604541 |
CAS | 865479-71-6 |
品名 | 利伐沙班有关物质B Rivaroxaban Related Compound B |
编号 | 1604552 |
CAS | 1429334-00-8 |
品名 | 利伐沙班有关物质D Rivaroxaban Related Compound D |
编号 | 1604563 |
CAS | 1365267-35-1 |
品名 | 利伐沙班有关物质J Rivaroxaban Related Compound J |
编号 | 1604574 |
CAS | 1632463-24-1 |
品名 | 利伐沙班有关物质H Rivaroxaban Related Compound H |
编号 | 1604585 |
CAS | 1770812-37-7 |
品名 | 利伐沙班有关物质G Rivaroxaban Related Compound G |
编号 | 1604596 |
CAS | 446292-08-6 |
相关文件标准
利伐沙班
Rivaroxaban
利伐沙班片
Rivaroxaban Tablets
美国药典委员会(USP)推出了全新系列药物分析杂质(Pharmaceutical Analytical Impurities, PAI)。
与USP提供的法定标准物质组合在一起，为企业的活性药物成分和药品研究以及分析需求提供了全面的解决方案。
使用药物分析杂质(PAI)产品以及特定批次的产品信息表可帮助您节省时间和资源，并降低与质量和一致性相关的风险。
它们可应用于以下方面：
// 在早期配方可行性研究期间的分析测试
// 在工艺研发过程中的深入研究以证明重结晶时的损耗
// 比较保留时间/光谱做峰鉴定或确认
// 确定相对响应因子
// 确定加速试验研究中产生的降解杂质
// 识别在ICH稳定性条件下形成的未知杂质
// 确定参比药物中存在的杂质
// 分析方法的开发，验证和转移
// 通过测试未在各论中列出的杂质来进行活性药物成分(API)或药品的放行
备注：
药物分析杂质(PAI)产品经USP相关专家开发的独立程序发布。发布程序基于USP质量管理体系定义的内部政策、标准操作程序和要求。USP已通过ISO9001: 2005认证 。PAI产品与法定USP标准物质不同。
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