USP新增利伐沙班药物分析杂质
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USP新增利伐沙班药物分析杂质
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美国药典委员会（USP）新发布一种利伐沙班药物分析杂质——去氧吗啉N-乙酰利伐沙班（编号1A20770，CAS 2422046-61-3），同时列出7种利伐沙班相关标准物质；至此，USP的利伐沙班药物分析杂质（PAI）累计29种。 USP称，这批PAI需与USP法定标准物质配合使用，用途为利伐沙班及其制剂的杂质鉴定、相对响应因子确定，以及分析方法的开发、验证与转移等研究。USP同时说明，PAI产品与法定USP标准物质不同。
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最新进展10月23日 15:10
USP新推利伐沙班杂质去氧吗啉N-乙酰利伐沙班（1A20770），利伐沙班PAI累计29种报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月23日
- 美药典USPUSP新推利伐沙班杂质去氧吗啉N-乙酰利伐沙班（1A20770），利伐沙班PAI累计29种
USP新发布药物分析杂质去氧吗啉N-乙酰利伐沙班（编号1A20770，CAS 2422046-61-3），并同时列出7种利伐沙班相关标准物质，目前USP利伐沙班药物分析杂质共29种。该批PAI与USP法定标准物质配合，可用于利伐沙班及其制剂的杂质鉴定、相对响应因子确定及分析方法开发、验证与转移等研究。PAI产品与法定USP标准物质不同。
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