ECA GMP News 解读欧盟与美国药品上市审批流程（第一部分）

ECA GMP News 发文梳理欧盟与美国药品上市审批制度，第一部分侧重欧盟的四条审批程序。文章说明欧盟上市许可的法律依据为 Directive 2001/83/EC 和 Regulation (EC) No 726/2004，涵盖国家程序、互认程序（MRP）、分散程序（DCP）和集中程序（CP）。