PMDA 发布ヘパリン類似物質ローション０．３％「ＮＩＴ」Class II 药品召回

令和 8年10月13日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称：
販売名　　： ヘパリン類似物質ローション０．３％「ＮＩＴ」

製造番号(包装形態)　数量　　　　　　　　　 出荷時期
M010　　(100g×10)　19,130本（1,913箱） 2024/06/14
M020　　(100g×10)　19,330本（1,933箱） 2024/06/14　～　2024/12/19
M030　　(100g×10)　19,350本（1,935箱） 2024/06/14　～　2025/03/21
N010　　(100g×10)　19,290本（1,929箱） 2024/06/21　～　2024/08/28
N020　　(100g×10)　19,220本（1,922箱） 2024/07/23　～　2024/09/02
N030　　(100g×10)　19,440本（1,944箱） 2024/08/29　～　2024/09/19
N040　　(100g×10)　19,440本（1,944箱） 2024/09/19　～　2024/10/03
N050　　(100g×10)　19,420本（1,942箱） 2024/10/03　～　2024/10/08
N060　　(100g×10)　19,400本（1,940箱） 2024/10/07　～　2024/10/18
N070　　(100g×10)　19,550本（1,955箱） 2024/10/17　～　2024/11/01
N080　　(100g×10)　19,200本（1,920箱） 2024/10/24　～　2024/11/01
N090　　(100g×10)　19,470本（1,947箱） 2024/11/01　～　2024/11/18
N100　　(100g×10)　19,440本（1,944箱） 2024/11/15　～　2024/12/09
N110　　(100g×10)　19,390本（1,939箱） 2024/11/25　～　2024/12/04
N120　　(100g×10)　19,470本（1,947箱） 2024/12/02　～　2024/12/04
N130　　(100g×10)　19,520本（1,952箱） 2024/12/04　～　2024/12/13
N140　　(100g×10)　19,190本（1,919箱） 2024/12/12　～　2024/12/19
N150　　(100g×10)　19,490本（1,949箱） 2024/12/19　～　2025/01/06
N160　　(100g×10)　19,350本（1,935箱） 2025/01/06　～　2025/01/08
N170　　(100g×10)　19,420本（1,942箱） 2025/01/08　～　2025/01/23
N180　　(100g×10)　19,410本（1,941箱） 2025/01/21　～　2025/01/29
N190　　(100g×10)　19,520本（1,952箱） 2025/01/28　～　2025/02/04
N200　　(100g×10)　19,200本（1,920箱） 2025/02/04　～　2025/02/28
N210　　(100g×10)　19,440本（1,944箱） 2025/02/18　～　2025/03/03
N220　　(100g×10)　19,490本（1,949箱） 2025/03/03　～　2025/03/17
N230　　(100g×10)　19,430本（1,943箱） 2025/03/14　～　2025/03/26
N240　　(100g×10)　19,370本（1,937箱） 2025/03/25　～　2025/04/11
N250　　(100g×10)　19,440本（1,944箱） 2025/04/02　～　2025/05/19
N260　　(100g×10)　19,220本（1,922箱） 2025/04/21　～　2025/04/25
N270　　(100g×10)　19,430本（1,943箱） 2025/04/25　～　2025/05/16
N280　　(100g×10)　19,540本（1,954箱） 2025/05/15　～　2025/05/27
N290　　(100g×10)　19,500本（1,950箱） 2025/05/26　～　2025/06/02
N300　　(100g×10)　19,490本（1,949箱） 2025/06/02　～　2025/06/09
N310　　(100g×10)　19,580本（1,958箱） 2025/06/09　～　2025/06/17
N320　　(100g×10)　19,530本（1,953箱） 2025/06/16　～　2025/06/24
N330　　(100g×10)　19,460本（1,946箱） 2025/06/23　～　2025/06/27
N340　　(100g×10)　19,560本（1,956箱） 2025/06/27　～　2025/07/04
N350　　(100g×10)　19,330本（1,933箱） 2025/07/03　～　2025/07/10
N360　　(100g×10)　19,230本（1,923箱） 2025/07/10　～　2025/07/16
N370　　(100g×10)　19,490本（1,949箱） 2025/07/16　～　2025/07/23
N380　　(100g×10)　19,490本（1,949箱） 2025/07/23　～　2025/07/30
N390　　(100g×10)　19,480本（1,948箱） 2025/07/29　～　2025/08/04
N400　　(100g×10)　19,460本（1,946箱） 2025/08/04　～　2025/08/07
N410　　(100g×10)　19,570本（1,957箱） 2025/08/06　～　2025/08/18
P010　　(100g×10)　19,190本（1,919箱） 2025/08/18　～　2025/08/21
P020　　(100g×10)　19,530本（1,953箱） 2025/08/21　～　2025/08/25
P030　　(100g×10)　19,430本（1,943箱） 2025/08/25　～　2025/08/27
P040　　(100g×10)　19,500本（1,950箱） 2025/08/27　～　2025/08/29
P050　　(100g×10)　19,450本（1,945箱） 2025/08/29　～　2025/09/02
P060　　(100g×10)　19,460本（1,946箱） 2025/09/02　～　2025/09/03
M010　　(50g×10)　 37,960本（3,796箱） 2024/06/14
M020　　(50g×10)　 38,220本（3,822箱） 2024/06/14　～　2024/12/04
M030　　(50g×10)　 38,270本（3,827箱） 2024/06/14
N010　　(50g×10)　 38,400本（3,840箱） 2024/06/14
N020　　(50g×10)　 38,360本（3,836箱） 2024/06/14
N030　　(50g×10)　 38,410本（3,841箱） 2024/06/14
N040　　(50g×10)　 37,820本（3,782箱） 2024/06/14
N050　　(50g×10)　 38,280本（3,828箱） 2024/06/14　～　2024/06/24
N060　　(50g×10)　 38,350本（3,835箱） 2024/06/14
N070　　(50g×10)　 38,380本（3,838箱） 2024/06/14
N080　　(50g×10)　 38,380本（3,838箱） 2024/06/14　～　2024/12/04
N090　　(50g×10)　 38,600本（3,860箱） 2024/06/14　～　2024/10/10
N100　　(50g×10)　 38,030本（3,803箱） 2024/06/17　～　2024/06/19
N110　　(50g×10)　 38,280本（3,828箱） 2024/06/18　～　2024/06/21
N120　　(50g×10)　 38,400本（3,840箱） 2024/06/21　～　2024/06/27
N130　　(50g×10)　 38,400本（3,840箱） 2024/06/26　～　2024/07/05
N140　　(50g×10)　 38,300本（3,830箱） 2024/07/04　～　2024/07/12
N150　　(50g×10)　 38,660本（3,866箱） 2024/07/11　～　2024/07/23
N160　　(50g×10)　 37,930本（3,793箱） 2024/07/18　～　2024/07/25
N170　　(50g×10)　 38,280本（3,828箱） 2024/07/25　～　2024/08/09
N180　　(50g×10)　 38,340本（3,834箱） 2024/08/02　～　2024/08/07
N190　　(50g×10)　 38,530本（3,853箱） 2024/08/07　～　2024/08/19
N200　　(50g×10)　 38,660本（3,866箱） 2024/08/13　～　2024/08/26
N210　　(50g×10)　 37,880本（3,788箱） 2024/08/22　～　2024/08/30
N220　　(50g×10)　 38,480本（3,848箱） 2024/08/28　～　2024/08/29
N230　　(50g×10)　 38,310本（3,831箱） 2024/08/29　～　2024/09/03
N240　　(50g×10)　 38,480本（3,848箱） 2024/09/03　～　2024/09/05
N250　　(50g×10)　 38,320本（3,832箱） 2024/09/04　～　2024/09/10
N260　　(50g×10)　 38,510本（3,851箱） 2024/09/10　～　2024/09/12
N270　　(50g×10)　 37,930本（3,793箱） 2024/09/11　～　2024/09/18
N280　　(50g×10)　 38,210本（3,821箱） 2024/09/18　～　2024/09/19
N290　　(50g×10)　 38,340本（3,834箱） 2024/09/19　～　2025/01/14
N300　　(50g×10)　 38,410本（3,841箱） 2024/09/24　～　2024/09/26
N310　　(50g×10)　 38,530本（3,853箱） 2024/09/26　～　2024/09/30
N320　　(50g×10)　 38,480本（3,848箱） 2024/09/27　～　2024/10/01
N330　　(50g×10)　 37,710本（3,771箱） 2024/10/01　～　2024/10/02
N340　　(50g×10)　 38,050本（3,805箱） 2024/10/02
N350　　(50g×10)　 38,340本（3,834箱） 2024/10/02　～　2024/10/03
N360　　(50g×10)　 38,310本（3,831箱） 2024/10/03
N370　　(50g×10)　 38,300本（3,830箱） 2024/10/03　～　2024/10/04
N380　　(50g×10)　 38,360本（3,836箱） 2024/10/04
N390　　(50g×10)　 38,310本（3,831箱） 2024/10/04　～　2024/10/07
N400　　(50g×10)　 38,390本（3,839箱） 2024/10/07
N410　　(50g×10)　 38,310本（3,831箱） 2024/10/07　～　2024/10/08
N420　　(50g×10)　 38,390本（3,839箱） 2024/10/08
N430　　(50g×10)　 38,330本（3,833箱） 2024/10/08　～　2024/10/09
N440　　(50g×10)　 38,640本（3,864箱） 2024/10/09　～　2024/10/11
N450　　(50g×10)　 37,960本（3,796箱） 2024/10/11　～　2024/10/17
N460　　(50g×10)　 38,200本（3,820箱） 2024/10/17
N470　　(50g×10)　 38,400本（3,840箱） 2024/10/17　～　2024/10/21
N480　　(50g×10)　 38,450本（3,845箱） 2024/10/18　～　2024/10/28
N490　　(50g×10)　 38,460本（3,846箱） 2024/10/24　～　2024/11/05
N500　　(50g×10)　 38,390本（3,839箱） 2024/10/24　～　2024/10/25
N510　　(50g×10)　 38,330本（3,833箱） 2024/10/25　～　2024/10/31
N520　　(50g×10)　 38,400本（3,840箱） 2024/10/29　～　2024/11/12
N530　　(50g×10)　 38,330本（3,833箱） 2024/11/01
N540　　(50g×10)　 37.830本（3,783箱） 2024/11/01　～　2024/11/05
N550　　(50g×10)　 38,450本（3,845箱） 2024/11/01　～　2024/11/05
N560　　(50g×10)　 38,410本（3,841箱） 2024/11/05　～　2024/11/11
N570　　(50g×10)　 38,510本（3,851箱） 2024/11/07　～　2024/11/18
N580　　(50g×10)　 38,440本（3,844箱） 2024/11/15　～　2024/11/18
N590　　(50g×10)　 38,630本（3,863箱） 2024/11/15　～　2024/11/19
N600　　(50g×10)　 37,850本（3,785箱） 2024/11/18　～　2024/11/25
N610　　(50g×10)　 38,510本（3,851箱） 2024/11/21　～　2024/11/29
N620　　(50g×10)　 38,760本（3,876箱） 2024/11/25　～　2024/11/26
N630　　(50g×10)　 37,890本（3,789箱） 2024/11/26　～　2024/12/02
N640　　(50g×10)　 38,470本（3,847箱） 2024/11/29　～　2024/12/02
N650　　(50g×10)　 38,510本（3,851箱） 2024/12/02　～　2024/12/03
N660　　(50g×10)　 38,440本（3,844箱） 2024/12/03　～　2024/12/04
N670　　(50g×10)　 38,480本（3,848箱） 2024/12/03　～　2024/12/05
N680　　(50g×10)　 38,430本（3,843箱） 2024/12/05　～　2024/12/11
N690　　(50g×10)　 38,390本（3,839箱） 2024/12/11
N700　　(50g×10)　 38,550本（3,855箱） 2024/12/11　～　2024/12/12
N710　　(50g×10)　 38,480本（3,848箱） 2024/12/12　～　2024/12/13
N720　　(50g×10)　 38,480本（3,848箱） 2024/12/13　～　2024/12/18
N730　　(50g×10)　 38,450本（3,845箱） 2024/12/18　～　2024/12/19
N740　　(50g×10)　 38,660本（3,866箱） 2024/12/19　～　2024/12/20
N750　　(50g×10)　 38,020本（3,802箱） 2024/12/19　～　2024/12/25
N760　　(50g×10)　 38,380本（3,838箱） 2024/12/24　～　2025/01/06
N770　　(50g×10)　 38,510本（3,851箱） 2024/12/26　～　2025/01/06
N780　　(50g×10)　 38,520本（3,852箱） 2025/01/06　～　2025/01/07
N790　　(50g×10)　 38,730本（3,873箱） 2025/01/07　～　2025/01/08
N800　　(50g×10)　 38,110本（3,811箱） 2025/01/07　～　2025/01/15
N810　　(50g×10)　 38,580本（3,858箱） 2025/01/09　～　2025/01/17
N820　　(50g×10)　 38,510本（3,851箱） 2025/01/17
N830　　(50g×10)　 38,660本（3,866箱） 2025/01/17　～　2025/01/20
N840　　(50g×10)　 38,050本（3,805箱） 2025/01/20　～　2025/01/21
N850　　(50g×10)　 38,410本（3,841箱） 2025/01/21　～　2025/01/24
N860　　(50g×10)　 38,010本（3,801箱） 2025/01/24　～　2025/01/27
N870　　(50g×10)　 38,510本（3,851箱） 2025/01/27　～　2025/01/28
N880　　(50g×10)　 38,450本（3,845箱） 2025/01/28　～　2025/01/29
N890　　(50g×10)　 38,370本（3,837箱） 2025/01/29　～　2025/02/03
N900　　(50g×10)　 38,380本（3,838箱） 2025/02/03
N910　　(50g×10)　 38,710本（3,871箱） 2025/02/03　～　2025/02/04
N920　　(50g×10)　 37,980本（3,798箱） 2025/02/04
N930　　(50g×10)　 38,530本（3,853箱） 2025/02/04　～　2025/03/26
N940　　(50g×10)　 38,400本（3,840箱） 2025/02/05　～　2025/02/12
N950　　(50g×10)　 38,520本（3,852箱） 2025/02/06　～　2025/02/14
N960　　(50g×10)　 38,520本（3,852箱） 2025/02/14
N970　　(50g×10)　 38,530本（3,853箱） 2025/02/14　～　2025/02/17
N980　　(50g×10)　 38,510本（3,851箱） 2025/02/17　～　2025/02/21
N990　　(50g×10)　 38,780本（3,878箱） 2025/02/19　～　2025/02/25
NA00　　(50g×10)　 37,800本（3,780箱） 2025/02/25
NA10　　(50g×10)　 38,490本（3,849箱） 2025/02/25　～　2025/02/27
NA20　　(50g×10)　 38,550本（3,855箱） 2025/02/26　～　2025/02/27
NA30　　(50g×10)　 38,470本（3,847箱） 2025/02/27　～　2025/03/03
NA40　　(50g×10)　 38,410本（3,841箱） 2025/03/03　～　2025/03/04
NA50　　(50g×10)　 38,570本（3,857箱） 2025/03/03　～　2025/03/04
NA60　　(50g×10)　 38,290本（3,829箱） 2025/03/04　～　2025/03/06
NA70　　(50g×10)　 38,520本（3,852箱） 2025/03/05　～　2025/03/07
NA80　　(50g×10)　 38,540本（3,854箱） 2025/03/07　～　2025/03/17
NA90　　(50g×10)　 38,480本（3,848箱） 2025/03/14　～　2025/03/17
NB00　　(50g×10)　 38,410本（3,841箱） 2025/03/14　～　2025/03/17
NB10　　(50g×10)　 38,490本（3,849箱） 2025/03/17　～　2025/03/19
NB20　　(50g×10)　 38,390本（3,839箱） 2025/03/17　～　2025/03/19
NB30　　(50g×10)　 38,470本（3,847箱） 2025/03/24　～　2025/03/25
NB40　　(50g×10)　 38,190本（3,819箱） 2025/03/25　～　2025/03/27
NB50　　(50g×10)　 38,070本（3,807箱） 2025/03/26　～　2025/03/31
NB60　　(50g×10)　 38,280本（3,828箱） 2025/03/28　～　2025/04/01
NB80　　(50g×10)　 37,980本（3,798箱） 2025/04/01
NB90　　(50g×10)　 38,440本（3,844箱） 2025/04/01　～　2025/04/04
NC00　　(50g×10)　 38,400本（3,840箱） 2025/04/03　～　2025/04/07
NC10　　(50g×10)　 38,510本（3,851箱） 2025/04/04　～　2025/04/09
NC20　　(50g×10)　 38,500本（3,850箱） 2025/04/08　～　2025/04/11
N011　　(50g×10)　 37,980本（3,798箱） 2025/03/19　～　2025/03/24
NC30　　(50g×10)　 38,430本（3,843箱） 2025/04/11
NC40　　(50g×10)　 38,760本（3,876箱） 2025/04/11　～　2025/04/15
NC50　　(50g×10)　 38,210本（3,821箱） 2025/04/14　～　2025/04/16
NC60　　(50g×10)　 37,990本（3,799箱） 2025/04/15　～　2025/04/21
NC70　　(50g×10)　 38,460本（3,846箱） 2025/04/17　～　2025/04/24
NC80　　(50g×10)　 38,480本（3,848箱） 2025/04/23　～　2025/04/25
NC90　　(50g×10)　 38,430本（3,843箱） 2025/04/24　～　2025/04/25
NE00　　(50g×10)　 38,330本（3,833箱） 2025/04/25　～　2025/04/28
NE10　　(50g×10)　 38,410本（3,841箱） 2025/04/25　～　2025/05/01
NE20　　(50g×10)　 38,250本（3,825箱） 2025/05/01　～　2025/05/02
NE30　　(50g×10)　 38,590本（3,859箱） 2025/05/02　～　2025/05/09
NE40　　(50g×10)　 38,430本（3,843箱） 2025/05/07　～　2025/05/12
NE50　　(50g×10)　 38,370本（3,837箱） 2025/05/12　～　2025/05/16
NE60　　(50g×10)　 38,640本（3,864箱） 2025/05/16　～　2025/05/19
P010　　(50g×10)　 38,580本（3,858箱） 2025/05/19　～　2025/05/21
P020　　(50g×10)　 38,500本（3,850箱） 2025/05/20　～　2025/05/26
P030　　(50g×10)　 38,500本（3,850箱） 2025/05/26　～　2025/05/27
P040　　(50g×10)　 38,420本（3,842箱） 2025/05/27　～　2025/06/02
P050　　(50g×10)　 38,540本（3,854箱） 2025/05/28　～　2025/06/02
P060　　(50g×10)　 38,410本（3,841箱） 2025/06/02　～　2025/06/03
P070　　(50g×10)　 38,520本（3,852箱） 2025/06/03
P080　　(50g×10)　 38,380本（3,838箱） 2025/06/03　～　2025/06/23
P090　　(50g×10)　 38,490本（3,849箱） 2025/06/05　～　2025/06/17
P100　　(50g×10)　 38,480本（3,848箱） 2025/06/13　～　2025/06/17
P110　　(50g×10)　 38,490本（3,849箱） 2025/06/13　～　2025/06/17
P120　　(50g×10)　 38,690本（3,869箱） 2025/06/17　～　2025/06/23
P130　　(50g×10)　 38,060本（3,806箱） 2025/06/19　～　2025/06/25
P140　　(50g×10)　 38,540本（3,854箱） 2025/06/25　～　2025/06/26
P150　　(50g×10)　 38,650本（3,865箱） 2025/06/25　～　2025/06/26
P160　　(50g×10)　 38,040本（3,804箱） 2025/06/26　～　2025/07/01
P170　　(50g×10)　 38,450本（3,845箱） 2025/07/01
P180　　(50g×10)　 38,560本（3,856箱） 2025/07/01　～　2025/07/10
P190　　(50g×10)　 38,540本（3,854箱） 2025/07/02　～　2025/07/04
P200　　(50g×10)　 38,550本（3,855箱） 2025/07/04　～　2025/07/11
P210　　(50g×10)　 38,470本（3,847箱） 2025/07/11
P220　　(50g×10)　 38,510本（3,851箱） 2025/07/11　～　2025/07/15
P230　　(50g×10)　 38,450本（3,845箱） 2025/07/14　～　2025/07/17
P240　　(50g×10)　 38,540本（3,854箱） 2025/07/16　～　2025/07/24
P250　　(50g×10)　 38,520本（3,852箱） 2025/07/24
P260　　(50g×10)　 38,530本（3,853箱） 2025/07/24　～　2025/07/29
P270　　(50g×10)　 38,430本（3,843箱） 2025/07/25　～　2025/08/01
P280　　(50g×10)　 38,520本（3,852箱） 2025/07/29　～　2025/08/01
P290　　(50g×10)　 38,360本（3,836箱） 2025/08/01
P300　　(50g×10)　 38,590本（3,859箱） 2025/08/01　～　2025/08/04
P310　　(50g×10)　 38,370本（3,837箱） 2025/08/04　～　2025/08/08
P320　　(50g×10)　 38,580本（3,858箱） 2025/08/07　～　2025/08/08
P330　　(50g×10)　 38,680本（3,868箱） 2025/08/08　～　2025/09/01

製造販売業者の名称　： 日東メディック株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市八尾町保内１‐１４‐１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00060

出荷した該当製品のうち、製造から25ヶ月以上経過した製品の一部のロットにおいて、欧州ガイドラインに基づ
き設定した暫定管理値を超えるニトロソアミン類（N-ニトロソジイソプロパノールアミン）が検出されたため、
製造から25ヶ月以上経過した製品を自主回収することといたしました。なお、製造から25ヶ月以上経過した製品
を確実に回収する措置として、製造から20ヶ月以上経過した製品を定期的に自主回収いたします。

弊社製品の安全性については、非臨床情報、公表文献、及び弊社が入手している臨床安全性情報（本製品を使用
された患者様の情報を含む）を含め、すべての情報を包括的にレビューしておりますが、これまでにN-ニトロソ
ジイソプロパノールアミンに関連する発がん性を示唆する重篤な健康被害等の報告は認められておりません。ま
た、これまでに本件に起因する健康被害等の報告は受けておりません。なお、当該ロット以外の製品についても
分析等を実施しており、分析結果に応じて必要な措置を講じる予定です。

令和8年10月13日

血栓性静脈炎（痔核を含む），血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後の硬結並びに疼痛），凍瘡，肥厚性
瘢痕・ケロイドの治療と予防，進行性指掌角皮症，皮脂欠乏症，外傷（打撲，捻挫，挫傷）後の腫脹・血腫・腱
鞘炎・筋肉痛・関節炎，筋性斜頸（乳児期）

対象ロットを納入した医薬品卸業者等を全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知するとともに、速
やかに回収いたします。

・注文・流通に関するお問い合わせ先
　担当者　：日東メディック株式会社　営業業務部
　電話番号：03-3523-0347
　受付時間：9：00～17：00（土、日、祝日および弊社休日を除く）

・注文・流通以外に関するお問い合わせ先
　担当者　：日東メディック株式会社　おくすり相談窓口
　電話番号：03-3523-0345
　受付時間：9：00～17：00（土、日、祝日および弊社休日を除く）

該当GTINが多数のため、一部のみ表示しています。全情報はCSVファイルよりご確認ください。
GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装／調剤),ロット番号,シリアル番号
24987497308874,14987497308877,04987497308849,M010,
24987497308874,14987497308877,04987497308849,M020,
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24987497308874,14987497308877,04987497308849,N060,
24987497308874,14987497308877,04987497308849,N070,
24987497308874,14987497308877,04987497308849,N080,
24987497308874,14987497308877,04987497308849,N090,
24987497308874,14987497308877,04987497308849,N100,
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24987497308874,14987497308877,04987497308849,N120,