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ECA GMP News(专业解读)·· 2025-08-28AI 评分57

欧洲药典大麻花专论修订草案在 Pharmeuropa 37.4 发布征求意见

Revised Ph. Eur. Cannabis Monograph

AI 导读

欧洲药典大麻花专论修订草案已在 Pharmeuropa 37.4 发布,征求意见截止 2025 年 12 月 31 日。草案放宽了 THC 优势型鉴别试验 C 中 delta-9-四氢大麻酚 HPTLC 斑点的接受标准,以覆盖斑点极淡或缺失的情况。外来物质项下放宽了供患者处方用药的药材种子和叶的接受标准,其中成熟种子为零限值,叶长超过 1.0 cm 仍受通则 2.8.2 的 2% 总限控制。

来源:ECA GMP News(专业解读) · gmp-compliance.org