一天了解一家医药公司——新华制药：从18名八路军战士到全球近四成布洛芬产能，83岁红色药企的天花板与突围

一天了解一家医药公司

新华制药

从18个八路军战士到全球四成的布洛芬：一家83岁红色药企的天花板与突围

1943年冬天，胶东抗日根据地的一间民房里，18名战士用最原始的方法熬制“救急水”。八十三年后，这家企业生产着全球近四成的布洛芬原料药。

2022年12月，中国最难买到的东西不是黄金，不是机票，是一盒布洛芬。

那个月，山东淄博一家药厂的制剂车间里，数粒机每分钟吐出14000粒布洛芬片，机器24小时不停，工人三班倒，有的职工自己也在发烧。公司党委副书记当时对记者说了一句话：制剂生产线产能已经提高了3倍。国务院联防联控机制派出医疗物资保障组进驻督导。

这家药厂叫山东新华制药。它是国内唯一具备布洛芬全产业链的企业，原料药年产能占全球总产能近40%，是全球最大的单一生产基地——也就是说，你吃下的那粒退烧药，有相当大的概率出自这里。

但这不是它最传奇的地方。这家公司诞生于1943年的胶东抗日根据地，创办者是18名八路军战士。它是新中国第一家化学合成制药企业，也曾援建过华北制药。今天，这家83岁的红色药企正试图完成一次艰难转身：从原料药巨头，变成创新药考生。

【壹】

1943：18个战士与“新华”这个名字

抗日战争时期，日军封锁下，根据地的药品和医疗器械供应紧张到什么程度？前线伤员做手术，有时连一块干净的纱布都没有。1943年，时任胶东军区司令员的许世友与参谋长贾若瑜下定决心：自己建一个药品和医疗器械生产机构。

同年11月，刘浪、董永芳、董星五等18名八路军战士，在牙前县后垂柳村几间简陋的民房里成立了制药小组。当地村民后来回忆，这些战士用最原始的方法熬制出前线急需的药品——新华丹、救急水、二百二、药酒。这就是山东新华制药的前身，也是我党我军亲手创建的第一家化学制药企业。

1944年11月，在制药组成立一周年之际，胶东军区卫生部正式将其命名为“新华药厂”。时任胶东军区卫生部部长张一民道出了命名的初衷：

“因为，我们看到了新中国的曙光，所以起名‘新华’。”——张一民谈“新华”命名由来

这个名字后来成了这家企业最持久的资产。解放战争爆发后，新华药厂开始吸收研究人员、开发新产品，产品不仅供应整个华东战场，还支援了第二野战军等兄弟部队。淮海战役纪念馆的讲解词里记着一组数字：新华制药厂在淮海战役中艰苦奋战了4个月，共生产急救包96万个、纱布25万米、脱脂棉5000公斤，及时供应前线。

1948年10月，药厂由胶东迁至鲁中重镇淄博张店，在原日军废弃的军营上建设厂房。这个选址决定，把它和一座化工基础扎实的工业城市绑在了一起，一绑就是近八十年。

【贰】

1955：新中国第一座化学合成原料药车间

新中国成立初期，新华制药接到的任务一个比一个硬。

1950年7月，药厂研制成功特效药斯梯黑克，扑灭了肆虐半个中国的黑热病，解决了200多万民众的病痛。曾参与研发的、后来担任淄博市副市长的老工程师评价说，这是新华药厂第一次在国内大面积地消灭某种地方病。

紧接着是两项“新中国第一”：1953年，工程师王志强带领团队烧制成功新中国第一台搪玻璃反应罐——这个看似不起眼的罐子，为新中国化学制药乃至整个化学工业奠定了设备基础；1954年，新中国第一个较大规模的化学合成原料药车间——年产100吨的非那西汀车间建成投产，开创了新中国化学制药工业化的新时代。其后，药厂又在国内率先投产安乃近、阿司匹林、咖啡因。

1957年，中央化工局正式确定新华制药为解热镇痛类药物生产基地。这个定位，决定了它此后七十年的主业方向。

1978年，“斯锑黑克和咖啡因重大工艺改进”获得全国科学大会奖。那一年，科学的春天和这家药厂的春天同时到来。

值得注意的是新华制药在行业里的“母厂”角色。它曾派出大批干部和技术人员，援建华北制药、西北第二合成制药等国家大型骨干制药企业；它建设的济宁分厂、沂源分厂，后来分别成了鲁抗医药和瑞阳制药的前身。1953年5月，其所属医疗器械分厂被划归医药工业管理局直接领导，这就是今天A股另一家上市公司——新华医疗（600587.SH）。

所以，今天山东医药版图上许多响亮的名字，往上追溯几代，都长在同一条根上。

【叁】

1996与1997：从军工厂到H股+A股

1989年7月13日，新华制药通过国家一级企业考评，成为全国医药行业第一个国家一级企业。这是计划经济时代一家制造企业能拿到的最高评价之一。

真正的体制变化发生在1990年代。1992年，山东新华制药厂被淄博市列为首批股份制改造企业，先后成立山东淄博新华制药有限公司、山东淄博新达制药有限公司等；1993年完成定向募集，初步实现由工厂制向公司制转变；1995年3月，山东新华医药集团有限责任公司成立，成为全市首家国有资产授权经营企业。

1996年，公司H股在香港联交所上市（00719.HK）；1997年8月6日，A股在深交所上市（000756.SZ），发行价3.45元。一家从战火里走出来的军工厂，正式变成了公众公司。

它的控股股东是华鲁控股集团有限公司，直接持股约29.41%，加上华鲁投资发展有限公司的5.32%，山东省国资委通过华鲁集团实际控制这家企业。华鲁集团是山东省属大型国有投资控股集团，医药是其核心板块之一。

进入新世纪，新华制药做了两件影响深远的事。一是2008至2012年完成老厂区搬迁，先后建设二分厂和总部园区，形成总部园区、一分厂、二分厂、寿光园区、高密园区五大产业园区的布局；二是2018年现代医药国际合作中心一期建成投产，2019年二期基本建成——这座按国际标准建设的园区，后来成了它承接跨国药企代工订单的底气。

【肆】

布洛芬：全球四成的产能是怎么炼成的

新华制药最硬的一张牌，是布洛芬。

1981年，它在国内首家上市布洛芬片。此后四十多年，这家企业把这条产业链从头做到了尾：从关键中间体到原料药，再到全剂型制剂，主要医药中间体全部自我配套。目前其布洛芬原料药年产能占全球总产能近40%，是全球最大的单一生产基地；2022年国内市场占有率达45.14%，出口量占年产量的三分之二。

规模同样惊人：化学原料药年生产能力5万吨，配套中间体能力50万吨，固体制剂年生产能力320亿片、注射剂15亿支。这是什么概念？按0.2克/片的规格计算，1万吨原料药理论上对应约500亿片制剂。

但真正让它坐稳全球供应商位置的，不是产能，是标准。在质量实验室里，一套严于药典的内控标准贯穿全流程：USP药典要求布洛芬单个最大杂质不超过0.3%，新华的内控指标严苛到0.05%；有效期4年的稳定性考察，被延长到5年。关键原料100%自产，从中间体到成品执行高于国标的检验标准。

这套标准，换来了全球主要布洛芬制剂厂商——包括史克、强生等——的核心供应商资格。

认证也在同步推进：左旋多巴、布洛芬、甲氧苄啶等10种原料药通过欧盟COS认证，阿司匹林、布洛芬等13个产品通过美国FDA认证；2011年8月，片剂通过英国MHRA审核认证，该认证在27个欧盟国家共同有效；2014年初，注射剂通过国际药房协会现场检查，成为符合WHO-GMP标准的合格供应商。

工艺上也没有停。公司与高校合作开发的新型合成工艺获2023年山东省科技进步奖一等奖，将反应时间缩短40%，单位能耗较行业均值低25%；13项发明专利构筑起技术壁垒，其中定制化晶型调控技术可根据不同剂型需求生产特殊粒度规格产品。目前，产品已出口40多个国家和地区，年出口额约3亿美元，是全国原料药出口五强、制剂出口十强企业。

【伍】

2022：11个涨停板与一纸“尚未生产销售”

2022年，新华制药经历了一次资本市场的过山车，起点是4月26日的一纸公告。

当天晚间，公司披露与河南真实生物科技有限公司签署《战略合作协议》：真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。阿兹夫定当时被市场普遍认为有望成为国内首款获批的小分子新冠口服药。

耐人寻味的是时序。公告发出前，公司股价已经在4月20日、21日连续两个交易日涨停，公司此前曾表示没有任何应披露而未披露的事项。4月26日上午11时，在大盘走弱的情况下，新华制药A股逆势拉升并快速涨停，收报10.32元；次日继续涨停报11.35元。此后股价一路狂奔。

到5月13日，公司股价报26.76元，刷新历史新高——这已是连续第11个交易日涨停，累计大涨约185%。此后股价最高冲至40.55元，从9.23元的起点算起，涨幅约339%。

就在这场狂欢中，公司第一期员工持股计划于5月12日通过集中竞价减持完毕，减持404.26万股，减持均价24.28元/股，套现约9815万元。

年底，第二波概念袭来。随着布洛芬一药难求，加上剑桥大学研究提出熊去氧胆酸可能用于预防新冠感染，而公司全资子公司新达制药恰好在2022年6月取得熊去氧胆酸片的上市许可持有人资格，股价再度被反复拉升，公司在12月8日、12日连续发布股票交易异常波动公告。

12月14日，新华制药明确表示：“目前没有生产，也没有销售阿兹夫定。”

这句话值得反复读。作为生产经销商，新华制药的角色本质上是代工方——产能是它的，品牌和定价权是别人的。协议有效期10年，但公司与真实生物后续还需另行签署《委托生产协议》和《技术质量协议》。换句话说，那11个涨停板定价的，是一个尚未落地、且收益天花板有限的预期。

这不是孤例。一家老牌原料药企业被资本市场反复“概念化”，从另一个侧面说明：在投资者眼里，它的主业故事已经不够性感了。

【陆】

87.55亿与2.90亿：增收不增利的两年

把目光拉回报表。新华制药近五年的营收一直在往上走，利润却走出了一个倒U形。

2025年，公司营业收入87.55亿元，同比增长3.41%；归母净利润2.90亿元，同比下降38.32%；扣非净利润2.68亿元，同比下降40.10%；基本每股收益0.42元。这已经是归母净利润连续第二年下滑，且降幅从2024年的5.33%骤然放大到38.32%。

问题出在毛利率。2024年公司销售毛利率还有24.11%，2025年降至18.78%，一年掉了5.33个百分点；加权平均净资产收益率从9.79%降至5.66%。公司在年报中解释得很直白：为积极应对国际国内市场竞争激烈的严峻形势，巩固提升产品市场占有率、扩大经营规模，部分产品价格下降。

分产品看，结构分化明显：医药中间体及其他产品收入21.24亿元，同比大增28.07%，是营收增长的核心动力；解热镇痛类等原料药收入26.46亿元，同比下降3.30%；制剂产品收入39.86亿元，同比微降2.13%。两大核心板块同时疲软，靠中间体放量补上了缺口——但中间体的毛利率，远不如制剂。

这就是原料药企业的典型困境：规模在扩大，单位盈利在变薄。当全球买家比价、国内同行扩产，价格就是唯一的武器，而这把武器是双刃的。

好在现金流没有恶化。2025年经营活动产生的现金流量净额5.34亿元，同比增长45.19%；资产负债率40.61%，在制造业里算健康水平。公司董事会建议派发2025年末期股息每股0.15元（含税）。

【柒】

从“原料药巨头”到“创新药考生”

新华制药给自己开的药方，叫“大研发战略”。

2025年，公司研发投入3.80亿元，占营业收入比例4.34%；全年取得各类药品批件47个，创历史新高；28个制剂新品上市、27个新品加快推进，近三年累计80个制剂新品落地。在国际市场，国际制剂业务销售额同比增长19.7%，自营制剂出口销售收入大涨176.1%。同年11月，公司荣膺第十届山东省省长质量奖。

更关键的变化在创新药。公司已构建起12大产品方向，前瞻布局神经退行性疾病、海洋生物脂质药物等前沿领域，形成“仿制药+改良型新药+完全创新药”的梯度管线。目前治疗阿尔茨海默病的重要创新药OAB-14、治疗痛风的LXH-2301、抗肺动脉高压1类创新药LXH-1211等梯次推进。

2026年6月22日，一个标志性节点：公司自主研发的1类创新药LXH-2103注射液获得国家药监局《药物临床试验批准通知书》，获准开展用于术后中至重度疼痛的临床试验。对这家常被贴上“原料药巨头”“仿制药大厂”标签的八十余年老企业而言，这是向创新型企业迈进的关键一跃。同期，LXH-1211正式启动I期临床试验。

神经系统用药是它选中的突破口。2026年3月，帕金森治疗药物恩他卡朋片取得药品注册证书；5月，盐酸苄丝肼获批，消息传出后公司港股午后涨超7%。加上在研的新型选择性腺苷A2A受体拮抗剂伊曲茶碱，这套从“基础用药”到“治疗升级”再到“原研攻坚”的组合，构成了它在帕金森病治疗版图上的分层体系。2026年初，公司牵头组建的“山东省神经退行性药物研发创新联合体”被评为省属企业首批创新联合体，联合中国医学科学院、沈阳药科大学、首都医科大学宣武医院等八家单位。

国际化也在往前走。2026年3月，碳酸司维拉姆片获秘鲁监管机构批准上市；不久后，子公司新达制药申报的布洛芬颗粒获批，公司布洛芬产品矩阵增至7个剂型。2026年1月，自主研发的布洛芬注射液III期临床总结会召开，全国25家中心的数据显示，其可显著减少术后吗啡用量，有效缓解中重度疼痛——一款60岁的老药，被做出了新的临床价值。

【结语】

83年：从救急水到1类新药

2026年上半年，公司实现营业收入43.58亿元，归母净利润约1.49亿元。上半年有38个产品58个规格在1—8批国家集采药品新一轮接续采购中中选，缬沙坦胶囊、恩他卡朋片等12个新产品上市，制剂新产品实现销售收入1.82亿元，同比增长92.58%；高纯度鱼油EPA在美国、加拿大等高端市场取得关键突破。

但公司自己在中报里写得很清醒：当前国际医药市场环境复杂多变，西方国家大力推动制造业回流，外部经营不确定性显著增加；国内市场竞争日趋激烈、市场需求增速有所放缓，多重因素叠加导致集团下半年经营面临较大压力。

三道题摆在面前。第一，利润下滑还没有止住的迹象，营收增长与利润增长的背离仍在继续；第二，创新药管线虽然成型，但绝大多数还在临床早期，从批件到收入之间隔着好几年；第三，原料药周期与地缘政治的叠加压力，一家出口占比不低的企业很难完全对冲。

回望这83年，这家企业做过的事其实一脉相承：1943年在民房里熬制救急水，是为了解决“有没有”；1955年建起第一个化学合成原料药车间，是为了解决“能不能自己造”；今天投下3.8亿元研发、把1类新药推进临床，是为了解决“值不值钱”。

从救急水到1类新药，中间隔了83年。这条路，它走得比大多数同行都长，也走得比大多数同行都慢。但至少，方向已经变了。

附：关键数据速览

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本文为“一天了解一家医药公司”系列文章

数据截至2026年10月 | 仅供参考，不构成投资建议