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ECA GMP News·· 2025-07-24AI 评分73

修订版 USP <561> 植物来源品种章节在药典论坛 51(4) 发布并征求意见

Revised USP Chapter <561> Articles of Botanical Origin

AI 导读

修订版 USP 章节 <561> 植物来源品种已在药典论坛 PF 51(4) 发布,征求意见截止 2025 年 9 月 30 日。该修订拟新增 GC-MS 方法测定多环芳烃(PAHs),并参照欧盟委员会条例 2015/1933 提出限度,苯并[a]芘不超过 10.0 ppb,苯并[a]芘、䓛、苯并[a]蒽与苯并[b]荧蒽总和不超过 50.0 ppb。

来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org