天恵堂制药因停产难以继续稳定性监测，自主召回腰専門与小粒打身丸（Class II）

令和 8年 6月 1日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称：
販売名　　： (1)腰専門
　　　　　　 (2)小粒 打身丸

（1）腰専門

　　 対象ロット：WC238.WC239.WD240.WE243.WE244.WF245.WF246.WG247.WG248.WJ101.
　　　　　　　　 WJ102.WL103.WL104.WM105.WM106.XA108.XA109.XB110.XB111.XE114.
　　　　　　　　 XE115.XF116.XF117.XG118.XG119.XJ120.XJ121.XL122.XL123.XL124.
　　　　　　　　 YA128.YA129.YB130.YB131.YD134.YD135.YE136.YE137.YG139.YG140.
　　　　　　　　 YJ142.YJ143.YL144.YL145.ZA148.ZA149.ZB150.ZB151.ZD153.ZD154.
　　　　　　　　 ZE155.ZE156.ZJ159.ZJ160.ZL162.ZL163.AA164.AA165.AD167.AD168.
　　　　　　　　 AG170.AG171.AL173.AL174.BA176.BA177.BB178.BB179.

　　 出荷数量 ： 650丸入、290箱.　1,260丸入、7,614箱.　2,520丸入、14,467箱.
　　　　　　　　 1,440丸入、15,394箱.　1,350丸入、5,595箱

　　 出荷時期 ： 令和３年３月２６日～令和８年３月３１日


 (２)小粒 打身丸

　　 対象ロット：XC112.XC113.XM126.YC132.YC133.YH141.YM146.ZC152.ZG157.ZH158.
　　　　　　　　 AB166.AF169.AJ172.AM175.

　　 出荷数量 ： 70粒入、30,462箱.　150粒入、 10,447箱.　320粒入、7,505箱.

　　 出荷時期 ： 令和４年５月２３日～令和８年４月９日

製造販売業者の名称　： 天恵堂製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 佐賀県佐賀市蓮池町大字蓮池２３４番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 41A2X00006
製造所の名称及び所在地
名称：天恵堂製薬株式会社
所在地：佐賀県佐賀市蓮池町大字蓮池２３４番地
許可番号：41AZ000019

令和８年１２月３１日をもって製造業及び製造販売業を廃止するのに伴い、安定性モニタリングの実施が困難と
なり、市場流通品の品質、安全性の担保を取れなくなる恐れがあるため。

令和８年１２月３１日をもって製造業及び製造販売業を廃止するのに伴い、安定性モニタ
リングの実施が困難となり、市場流通品の品質、安全性の担保を取れなくなる恐れがある。
それに伴い自主回収するものであり、重篤な健康被害の発生の恐れはないと考える。

令和8年6月1日

(１)腰専門
　　腰痛、血の道症、関節痛、神経痛、肩こり、手足の疼痛・しびれ感

(２)小粒 打身丸
　　打ち身(打撲症)、神経痛、下腹部痛、手足の痛み、筋肉痛

出荷先については全て把握しております。
出荷先に対し文書にて通知し、速やかに自主回収を行います。

担当者　： 天恵堂製薬株式会社
　　　　　 品質保証責任者　眞崎嘉裕
連絡先　： 佐賀県佐賀市蓮池町大字蓮池２３４番地
電話番号： 0952-97-0036
FAX番号 ： 0952-97-1316