MHRA 通报 Advanz Pharma 对 Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器注射液实施 2 类召回 EL(26)A/44
Class 2 Medicines Recall: Advanz Pharma Limited, Mynzepli 40 mg/mL solution for injection in pre-filled syringe, EL(26)A/44
MHRA 通报 Advanz Pharma 召回两个批次 Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器注射液，原因是指握尺寸微小变化可能影响给药。受影响批号为 2325742（有效期 2027 年 6 月）和 2325726（有效期 2027 年 5 月），召回属药房和批发商层面。通知要求立即停止供应、隔离库存并退回供应商，患者无需采取进一步措施。
材料给出两个受影响批次的效期和首次分销时间，便于核对召回范围及指握尺寸偏差带来的给药风险。
目录
DMRC 参考编号
DMRC - 41252013
上市许可持有人
Advanz Pharma Limited
药品详情
Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器注射液
PL: 56734/0022
活性成分：aflibercept
SNOMED 代码：45567511000001107
GTIN: 05021691005605
受影响批号
| 批号 | 有效期 | 包装规格 | 首次分销 |
|---|---|---|---|
| 2325742 | Jun-2027 | 1 | 02/01/2026 |
| 2325726 | May-2027 | 1 | 10/10/2025 |
背景
Advanz Pharma Limited 正在召回 Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器注射液的指定批次，作为预防措施，因为指握部位尺寸的微小变化可能影响药品的给药方式，并可能对患者安全构成风险。指握部位/法兰为更好地握持注射器提供了平台/表面。它使使用者能够在给药过程中对推杆施加压力时稳固地握住预充式注射器。
致医护人员的建议：
立即停止供应上述批次。将所有剩余库存隔离，并使用供应商批准的流程退回供应商。
Advanz Pharma 已确认，Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器注射液的其他未受影响批次目前可供分销。
致患者的建议：
这是一项药房和批发商级别的召回，因此患者无需采取进一步行动。
本产品仅由具有玻璃体内注射给药经验的合格医护人员给药。
出现不良反应或对药物有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应也应通过 MHRA 黄卡计划 报告。
附加信息：
有关本产品的所有咨询和信息，请发送电子邮件至 [email protected]，或致电 +44 (0) 208 588 9131。
本药品召回通知的接收者应通过本通知的副本提请相关联系人注意。
请 NHS 区域团队将此通知转发给社区药师和配药全科医生以供参考。
此致
Defective Medicines Report Centre
10 South Colonnade
Canary Wharf
London
E14 4PU
电话 +44 (0)20 3080 6574
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2 类药品召回：Advanz Pharma Limited，Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器注射液，EL(26)A/44
来源：MHRA 药品召回与缺陷通报 · gov.uk