PMDA 药品召回 Class I·· 2026-08-23AI 评分49
日本赤十字社召回照射赤血球液‐LR「日赤」特定批号(Class I)
照射赤血球液‐LR「日赤」
AI 导读
日本赤十字社对照射赤血球液‐LR「日赤」实施 Class I 回收,对象为批号 48-1223-1327、400mL 由来 1 本,令和8年8月15日出荷。回收原因为献血后信息确认该献血者存在采血不可疾病既往史,因该血液制剂未被使用,由医疗机构取回。该制剂未用于患者,无健康损害;回收开始日为令和8年8月20日,纳入先已全部掌握并已完成对医疗机构的信息传达。
正文
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一般的名称及び販売名
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対象ロット、数量及び出荷時期
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製造販売業者等名称
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回収理由
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危惧される具体的な健康被害
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回収開始年月日
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効能・効果又は用途等
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その他
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担当者及び連絡先
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GTIN及び該当ロット
令和8年8月24日作成
医薬品回収の概要
(クラスI)
一般的名称:人赤血球液 販売名 :照射赤血球液‐LR「日赤」
対象ロット: 48‐1223‐1327 数量 : 400mL由来 1本 出荷時期 : 令和8年8月15日
製造販売業者の名称 : 日本赤十字社 製造販売業者の所在地: 東京都港区芝公園一丁目2番1号 日本赤十字社別館 許可の種類 : 第一種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A1X00020 製造所の名称 : 日本赤十字社中四国ブロック血液センター 製造所の所在地 : 広島県広島市中区千田町二丁目5番5号
献血後情報の対応手順に基づき、採血不可の疾患の既往歴があるとの情報が確認された献血者につ いて調査したところ、採血された血液を原料とした血液製剤が未使用であったことから、医療機関 より当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしました。
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
令和8年8月20日
血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
納入先についてはすべて把握しております。 なお、電話等により医療機関への情報伝達は既に済ませております。
担当者 : 日本赤十字社 血液事業本部技術部品質保証課 池上 正純 連絡先 : 東京都港区芝公園一丁目2番1号 日本赤十字社別館 電話番号: 03‐3437‐7202 FAX番号 : 03‐3437‐7742
GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装/調剤),ロット番号,シリアル番号 ,14987525302457,04987525402457,48-1223-1327,
来源:PMDA 药品召回 Class I · info.pmda.go.jp