ユースキン制药自主召回医疗唇膏批号 S56U1，PMDA 列为 Class II

令和 8年 7月30日作成
令和 8年 8月 5日訂正(*)

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称：
販売名　　： ユースキン　メディカルリップクリーム

製造番号　　　数量　　　　　　出荷時期
 S56U1　　　　 32,838個(*)　　　2025年11月10日～2025年12月18日

製造販売業者の名称　： ユースキン製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 神奈川県川崎市川崎区貝塚１‐１‐１１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 14A2X00034

当該製品の製造番号S56U1の安定性モニタリング（12箇月時点）において、一部の検体に製剤の分離及び有効成
分の定量値に承認規格を満たさない結果が確認されました。
このため、当該製造番号の製品を自主回収することといたしました。

製剤の分離により、有効成分が製剤中に均一に分布していない可能性がありますが、重篤な健康被害が発生する
おそれはまずないと考えております。
なお、本件に起因すると考えられる健康被害の報告は受けておりません。

令和8年7月30日

口唇のひびわれ、口唇のただれ、口唇炎、口角炎

本製品の対象ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書及びホームページにて連絡したう
えで速やかに自主回収いたします。

担当者　： ユースキン製薬株式会社
　　　　　 信頼性保証部
連絡先　： 神奈川県川崎市川崎区貝塚1-1-11
電話番号： 044-222-1208
FAX番号 ： 044-233-6411

GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装／調剤),ロット番号,シリアル番号
,04987353280104,,S56U1,