PharmaLab 2026 将于 11 月 23–25 日在达姆施塔特举行，ECA AQCG 组织会前研讨会及 APLM 分会场
PharmaLab 2026 将于 2026 年 11 月 23 日至 25 日在达姆施塔特 darmstadtium 举行，今年 ECA 分析质量控制组（AQCG）将组织一场会前研讨会和为期一天的 APLM 分会场。
#实验室/数据完整性
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ECA GMP News（专业解读）AI 评分3131 PharmaLab 2026 征稿：11月23–25日达姆施塔特新会场，3场会前研讨会与8个分会场征集演讲提案
PharmaLab 2026 将于 11 月 23–25 日在达姆施塔特新会场举行，现征集 3 场会前研讨会和 8 个会议分会场的演讲提案。议题涵盖 GMP 合规趋势、实验室人工智能与自动化、mRNA 疗法 QC、分析方法验证、生物分析、微生物替代/快速方法、实时/在线监测、支原体检测、下一代测序、内毒素与热原检测及 ATMP/CGT 微生物控制。
ECA GMP News（专业解读）AI 评分4444 ECA AQCG 发布 OOS 调查提醒：参与截止 2026 年 4 月 8 日
ECA 分析质量控制组（AQCG）正在通过简短调查收集意见，以支持其 OOS 调查指南的修订与更新，参与截止 2026 年 4 月 8 日。所有回复将以汇总且完全匿名的方式评估，问题均非必答，参与者可在调查末尾提议未来指南应纳入的额外议题。指南修订计划在调查结束后立即启动，调查结果摘要报告将提供给全体成员。
ECA GMP News（专业解读）AI 评分2424 PharmaLab 2026 演讲嘉宾征集：分析、生物分析与微生物学（2026年11月23–25日，达姆施塔特）
PharmaLab 2026 大会暨展览将于2026年11月23–25日在达姆施塔特 Darmstadtium 举行，第14届，现征集演讲报告，提交截止2026年3月31日。
ECA GMP News（专业解读）AI 评分2525 PharmaLab 2025 会前系列文章聚焦分析方法验证生命周期与实验室 AI
PharmaLab 2025 将于 11 月 24 日至 26 日在 Neuss 举行，设九场平行会议和两场会前研讨会，超 100 场报告。会前已发布多篇文章，涉及从方法验证到生命周期的分析质量控发展，以及制药实验室中的 AI 应用，作者为 Axel H. Schroeder 和 Dr Markus Funk。相关主题另有德文版文章，并发布了 Axel Schröder 预告本届大会的访谈。
ECA GMP News（专业解读）AI 评分5959 GMP 专家团队解答审计追踪复核范围与频率的风险确定依据
ECA 刊出的专家问答指出，药品法规未规定确定审计追踪复核范围与频率风险的具体程序，建议参照 ICH Q9 并常用 FMEA 方法。该问答提到常用数值范围为 0-10 和 0-5，并建议初期复核所有批次，长期后（如一年）可降低频率，但可能在检查中引发异议。相关内容涉及欧盟 GMP 附录 11 新草案，本次问答以现行附录 11 为准。