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  1. MFDS 药品召回与废弃通报69

    韩国 MFDS 通报리나틴플러스정2.5/500밀리그램因 N-nitroso-meglumine 超标召回两个批号

    韩国 MFDS 通报제일약품(주)的리나틴플러스정2.5/500밀리그램因检出杂质 N-nitroso-meglumine 超标实施召回,召回命令日期为 2026-10-02。通报注明仅涉及批号 FLUD101(使用期限 2028-01-06)和 FLUD601(2028-06-03),包装单位为 60정(10정/PTP×6),使用期限为自制造日起 24 个月。

    推荐理由:该通报列明召回批号、使用期限与包装规格,并说明仅限 FLUD101 与 FLUD601 两个批号,便于核对具体批次范围。

  2. MFDS 药品召回与废弃通报76

    MFDS公告제일약품리나틴플러스정2.5/1000밀리그램因N-nitroso-meglumine超标由营业者召回

    韩国MFDS发布제일약품리나틴플러스정2.5/1000밀리그램的回收废弃公告,召回原因为检出杂质N-nitroso-meglumine超标并由营业者召回。公告列明召回范围限于FLHC701、FLHCA01、FLHCB01、FLHD201、FLHD301五个制造编号,使用期限为制造日起24个月,包装单位为60정(10정/PTP*6)。

    推荐理由:通报列出五个制造编号及使用期限,便于读者核对此次因N-nitroso-meglumine超标而召回的具体批次范围。

  1. MFDS 药品召回与废弃通报66

    韩国 MFDS 通报莫匹罗星软膏因稳定性试验含量不合格召回六个批号

    韩国 MFDS 发布召回废弃通报,제이더블유신약(주)的莫匹罗星软膏因稳定性试验中含量项不符合标准被召回,涉及六个批号。召回令日期为 2026-09-14,批号为 25068、25069、25072、25073、25140、25141,包装规格 450 克/瓶,效期分别为 2026-12-11、2026-12-15 和 2027-06-08。

    推荐理由:通报列出六个具体批号及其效期,并写明召回起因是稳定性试验中含量项不符合标准。

  1. MFDS 药品召回与废弃通报62

    MFDS 通报召回 삼의제약 삼의방풍,仅限制造编号 SU063-26-250123

    MFDS 通报召回 삼의제약 生产的 삼의방풍,召回命令日期为 2026-09-10,涉及制造编号 SU063-26-250123,使用期限至 2028-01-22。召回原因为性状(感官)不合格,使用期为制造日起 36 个月,备注注明召回仅限该制造编号。

    推荐理由:通报列出制造编号、使用期限与召回命令日期,并限定仅该编号适用,便于核对批次范围。

  2. MFDS 药品召回与废弃通报60

    韩国 MFDS 因二氧化硫不合格下令召回 삼의제약 삼의목단피,涉批号 SU056-20-260515

    韩国 MFDS 于 2026-09-10 下令召回 삼의제약(地址为庆尚北道永川市大田街 38)生产的 삼의목단피,召回原因为二氧化硫不合格。本次召回仅限制造编号 SU056-20-260515,使用期限标示为 2029-05-14,保存期为制造日起 36 个月。负责部门为大邱厅医疗产品安全科。

    推荐理由:韩国药品召回通报列出企业、产品、批号及二氧化硫不合格原因,可供核对同一批号的流通与采购记录。

  1. MFDS 药品召回与废弃通报63

    MFDS 通报 바른한방제약 召回 바른구척,涉铅超标批次 BR-250513-01

    MFDS 于 2026-09-08 对 바른한방제약 生产的 바른구척 下达召回命令,原因为重金属铅的质量不合格。涉事批号为 BR-250513-01,使用期限至 2028-05-12,通报注明召回仅限该批号,保存期限为制造日起 36 个月。

    推荐理由:通报指出召回原因为检出重金属铅,并写明涉事批号与召回命令日期,便于核对同批次产品的流通情况。

  1. MFDS 药品召回与废弃通报64

    MFDS 对 현진제약 的 현진목단피 一批次发出召回命令,原因为重金属镉

    韩国 MFDS 于 2026-08-25 对 현진제약 的 현진목단피 发出召回命令,召回原因为重金属(镉),涉事制造编号为 26049-01。该批号使用期限至 2029-02-22,有效期自制造日起 36 个月,通报注明召回范围仅限制造编号 26049-01。

    推荐理由:通报列出被召回企业、品名、重金属镉这一原因与批号26049-01,并注明召回范围仅限该批号。

  2. MFDS 药品召回与废弃通报60

    韩国MFDS对현진제약的현진구기자发出召回命令,仅限制造编号26027-01

    韩国MFDS于2026-08-25对현진제약(주)的현진구기자发出召回命令,召回原因为检出残留农药뷰프로페진。该召回仅限制造编号26027-01,对应使用期限为2029-05-26,保质期为制造日起36个月。企业地址为首尔特别市东大门区약령중앙로 62。

    推荐理由:该通报列明召回仅限制造编号26027-01,并给出使用期限和召回命令日期,便于核对具体批次范围。

  1. MFDS 药品召回与废弃通报71

    MFDS 通报 다림바이오텍 召回 레파넘정0.5밀리그램,N-nitroso-meglumine 超限

    MFDS 通报显示,다림바이오텍 的 레파넘정0.5밀리그램(레파글리니드)因检出杂质 N-nitroso-meglumine 超限,对市售流通品实施召回,召回命令日期为 2026-08-19。涉及批号 24001R 与 24001,使用期限均为 2027-10-29,包装规格为 100 片/瓶、30 片/瓶,有效期自生产日起 36 个月。

    推荐理由:通报列出被召回批号、包装规格与 N-nitroso-meglumine 超限原因,可帮助读者核对市售批次是否落入召回范围。

  2. MFDS 药品召回与废弃通报67

    韩国MFDS命令다림바이오텍回收레파넘정1毫克(瑞格列奈),涉两个批号

    韩国MFDS于2026年8月19日对다림바이오텍生产的레파넘정1毫克(瑞格列奈)发出回收命令,原因为检出N-nitroso-meglumine杂质超出限值,需对市面流通产品实施回收。涉及批号为23001(使用期限2026-09-05)和25001(使用期限2028-07-21),包装规格为100정/병与30정/병,使用期限为自生产日起36个月。

    推荐理由:通报列出了涉事批号、使用期限与包装规格,并说明回收针对已进入市场流通的产品,可用于核对可能仍在流通的批次。

  3. MFDS 药品召回与废弃通报69

    韩国MFDS通报하나제약파록시주(盐酸帕洛诺司琼)注射液因含量不合格召回

    韩国MFDS通报,하나제약的파록시주(盐酸帕洛诺司琼)注射液因上市后稳定性试验含量试验结果不合格被召回。通报所列召回命令日期为2026-08-19,涉及制编号125001和125003。两个批号对应使用期限分别为2028-02-16和2028-10-26,包装为1.5mL×5瓶,通报注明仅限上述两个批号。

    推荐理由:通报列出两个批号的含量不合格结果与召回命令日期,可帮助读者了解上市后稳定性试验触发企业召回的具体情形。

  4. MFDS 药品召回与废弃通报69

    韩国MFDS于2026-08-19对Dalim Biotech的레파넘정2毫克(瑞格列奈)发出召回令

    韩国MFDS于2026-08-19对Dalim Biotech的레파넘정2毫克(瑞格列奈)发出召回令,召回原因为检出杂质N-亚硝基葡甲胺超标,对象为市售流通品。涉及制造编号23002、24001、25001,对应使用期限分别为2026-10-19、2027-09-09和2028-11-10。包装规格为100片/瓶和30片/瓶,使用期限为制造日起36个月。

    推荐理由:通报列出三个制造编号及对应使用期限与两种包装规格,并写明N-亚硝基葡甲胺超标这一召回原因,便于核对流通批次。

  1. MFDS 药品召回与废弃通报60

    MFDS 通报 구주제약 글리미드정2mg(格列美脲)因异物混入担忧召回,仅限制造编号 10662601

    MFDS 通报 구주제약(주)的 글리미드정2mg(格列美脲)因异物混入担忧实施经营者召回,召回命令日期为 2026-08-13。涉事制造编号为 10662601,使用期限 2029-04-07,包装单位为 30 片/瓶与 300 片/瓶。通报备注注明仅限制造编号 10662601。

    推荐理由:通报列出了召回企业、批次号 10662601 及异物混入担忧这一原因,便于对照手中库存是否属同一批次。

  1. MFDS 药品召回与废弃通报64

    MFDS通报신원덴탈셉타네스트주1/100,000因附件说明书缺失召回,仅限两个批号

    MFDS通报,신원덴탈(주)的셉타네스트주1/100,000因附件说明书缺失(使用注意事项部分)由营业者召回,召回命令日期为2026-08-06,仅限批号B34838AA和B35230AA。两批号使用期限分别为2027-02-10和2027-03-26,包装单位为1.7㎖×50카트리지,标注使用期限为自生产日起24个月。

    推荐理由:通报列出两个具体批号、使用期限和包装规格,并说明召回起因是附件说明书部分内容缺失,可供核对受影响批次。

  1. MFDS 药品召回与废弃通报62

    韩国 MFDS 通报 일동제약 阿霉素 P.F.S. 注射液 10 毫克因包装不良担忧召回

    韩国 MFDS 发布召回废弃通报,일동제약 的 일동阿霉素 P.F.S. 注射液 10 毫克(盐酸多柔比星)因流通中包装不良担忧由经营者召回,召回命令日期为 2026-07-29。通报注明仅限制造编号 ESE001,该批使用期限为 2027-08-02,自制造日起 18 个月,包装单位为 1 瓶/盒。

    推荐理由:通报写明召回原因、批号与使用期限,可供读者核对此次由经营者发起的召回所涉批次范围。

  1. MFDS 药品召回与废弃通报64

    MFDS 公告 일동제약 탁소젠주사(多西他赛三水合物)EUD002、EUD003 批次召回

    韩国 MFDS 发布召回废弃公告,일동제약 的 탁소젠주사(多西他赛三水合物)因上市后稳定性试验中含量与有关物质(单个、总)超出标准,由经营者实施召回。召回令日期为 2026-07-23,仅限 EUD002(效期 2027-02-17)与 EUD003(效期 2027-08-11)两个批号。涉及包装为 20mg 与 80mg 注射液套装,每套含本液一西林瓶与溶剂一西林瓶。

    推荐理由:公告给出两批次的召回原因与效期信息,便于读者核对涉及批号及上市后稳定性试验中的超标项目。

  1. MFDS 药品召回与废弃通报66

    MFDS 通报코오롱제약 코프라졸정20mg 因流通中片剂破损担忧召回批次2410001

    韩国 MFDS 通报 코오롱제약(주) 的 코프라졸정20밀리그램(埃索美拉唑镁三水合物) 因流通中片剂破损担忧召回,仅限制造编号 2410001。召回命令日期为 2026-07-22,该批次使用期限为 2027-12-09。产品使用期限为制造日起 36 个月。

    推荐理由:该通报限定了召回批次号2410001及其使用期限,可供相关方核对在售产品是否落入本次召回范围。

  1. MFDS 药品召回与废弃通报69

    韩国 MFDS 通报召回 Optus 制药莫西沙星滴眼液,因上市后稳定性试验杂质超标

    韩国 MFDS 通报召回 옵투스제약(Optus 制药)的 옵살로신점안액(莫西沙星盐酸盐)滴眼液,原因为上市后稳定性试验中其他个别杂质超过标准,召回命令日期为 2026-07-14。召回仅限制造编号 25001(单剂量),使用期限至 2027-02-16,包装为每管 0.4 mL、共 12 个。

    推荐理由:该通报显示召回源于上市后稳定性试验中其他个别杂质超标,并限定到单一制造编号,便于核对涉及批次。

  1. MFDS 药品召回与废弃通报60

    韩国 MFDS 通报三星制药 쓸기담액50밀리그람 因微生物限度不合格召回 LSG601 批次

    韩国 MFDS 于 2026-07-13 通报三星制药(주)的 쓸기담액50밀리그람因稳定性试验不合格(微生物限度)实施营业者召回,包装规格为 100 毫升/瓶。召回仅限制造编号 LSG601,该批使用期限至 2028-01-11,自制造日起 24 个月。企业所在地为京畿道华城市香南邑。

    推荐理由:通报列明了微生物限度不合格的召回原因、制造编号与包装规格,可用于核对所在批次是否落入本次召回范围。