USP发布培美曲塞系列药物分析杂质
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USP发布培美曲塞系列药物分析杂质
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美国药典委员会（USP）发布了培美曲塞系列药物分析杂质（PAI）新品，涉及N-甲基培美曲塞、培美曲塞钠5-甲酯、培美曲塞特美沙胺等品种。 USP称，PAI与USP法定标准物质不同，可用于杂质鉴定、相对响应因子确定及分析方法开发验证等。这一系列产品对应USP标准物质培美曲塞二钠，相关标准涉及注射用培美曲塞和培美曲塞二钠。
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最新进展10月27日 14:33
USP发布培美曲塞系列药物分析杂质（PAI）新品报道时间线
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10月27日
- 美药典USPUSP发布培美曲塞系列药物分析杂质（PAI）新品
USP新发布N-甲基培美曲塞（1A08270）、培美曲塞钠5-甲酯（1A02370）、培美曲塞特美沙胺（1A02230）等培美曲塞系列药物分析杂质（PAI）。相关标准物质为培美曲塞二钠（1500659），相关标准涉及注射用培美曲塞与培美曲塞二钠。PAI与USP法定标准物质不同，可用于杂质鉴定、相对响应因子确定及分析方法开发验证等。
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