国家药典委公示细胞免疫表型流式检测指导原则草案

国家药典委10月14日公示《细胞免疫表型流式细胞术检测法指导原则》草案并征求意见。草案涵盖流式细胞仪的原理类型、流式检测方法的开发、验证及控制策略，适用于细胞类产品细胞免疫表型流式检测，暂未涵盖细胞因子检测、细胞增殖凋亡、细胞周期检测等其他流式应用。 起草单位为中国食品药品检定研究院。草案于2025年经上海市食品药品检验研究院等四家单位复核，并邀请9家国内外企业及昌平实验室开展扩大验证。

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