ADC生产用一次性系统可提取物研究结果发表

一项针对 ADC 生产用一次性系统的可提取物研究结果发表：该研究以 ADC 细胞毒素偶联步骤常用的 DMA 和 DMSO 两种溶剂，对 ReadyToProcess™ 1 L 层析柱外壳、ÄKTA ready™ 低流量流路套件和 ÄKTA readyflux™ 流路套件进行提取研究，测得的可提取物水平较低。研究据此称，在本研究条件下，这三种耗材用于 ADC 生产应不会构成安全性担忧。 研究条件被设计为比现有 ADC 生产工艺更严苛，批量 5 g 属小批量、代表最差情况；上述结论仅适用于该研究条件。

AI 根据报道生成 · 59 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。