AEMPS就CAMPRAL 333mg批次Y1676发布2类质量缺陷警报
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AEMPS就CAMPRAL 333mg批次Y1676发布2类质量缺陷警报
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AI 综述
西班牙药品和医疗器械管理局（AEMPS）于2026年10月20日发布R_37/2026号药品警报，将CAMPRAL 333 mg包衣片（84片装，NR 61201，CN 677732）批次Y1676列为2类质量缺陷，并启动该批次的市场撤回。 AEMPS称，缺陷原因是稳定性研究中发现溶出度试验结果超出标准。该警报将这一缺陷定性为不构成患者生命风险的质量缺陷。
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最新进展10月20日 20:16
AEMPS 就 CAMPRAL 333 mg 包衣片批次 Y1676 溶出度超标发布 Class 2 质量缺陷警报报道时间线
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10月20日
- AEMPS 人用药质量缺陷警报AEMPS 就 CAMPRAL 333 mg 包衣片批次 Y1676 溶出度超标发布 Class 2 质量缺陷警报
AEMPS 于 2026 年 10 月 20 日发布 R_37/2026 号药品警报，CAMPRAL 333 mg 包衣片（84 片，NR 61201，CN 677732）批次 Y1676 因稳定性试验中溶出度结果超出标准被列为 Class 2 缺陷。
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