OurGMP 发文说明未检出结果的四种报告写法

OurGMP 发布文章，把 QC 的未检出/低含量结果按 LOD、LOQ 与报告阈值分成四种情形说明报告写法，核心结论是未检出不等于零，只是低于方法的能力下限。 文章称，低于 LOD 写“未检出”并标注检测限；LOD 至 LOQ 之间写“小于某值”并注明定量限；达到报告阈值后，低于 1.0% 报两位小数、1.0% 及以上报一位小数并计入总杂质。 文章还称，报告阈值是监管门槛，日剂量 ≤2g 时为 0.05%；检测限、定量限、报告限的数值一般报一位有效数字，格式与质量标准保持一致。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。