USP发布E&L系统适用性指南及参考物质

美国药典委员会（USP）发布了《E&L系统适用性测试技术指南》，并推出4款用于GC-MS和LC-MS的E&L系统适用性分析参考物质。 指南说明如何用标准化的USP系统适用性混合物确认有机E&L色谱筛查方法的就绪状态与性能，涉及色谱范围、灵敏度、专属性和精密度；4款混合液货号为1800490、1800491、1800493和1800501。USP称，这些参考物质涵盖受FDA及全球其他监管机构监管的化合物类别中的关键E&L杂质，其组分在征求利益相关者意见并开展多实验室环形试验后得到完善。

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