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FDA向浙江高荣化妆品发CGMP警告信

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AI 综述

FDA于2026年10月1日向浙江高荣化妆品有限公司(FEI 3009819718)发出警告信320-27-01,指其作为成品药生产商违反CGMP:未对每批来料成分进行鉴别检测,质量部门也未有效履行审批与监督职责。该厂在FDA注册为OTC药品生产商;FDA已于2026年7月31日将其所有拟输美药品及药品产品列入进口警报66-40。 FDA要求企业在收到信后15个工作日内书面回复,并说明该信并非其设施全部违规的清单。

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报道时间线

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10月20日
  1. FDA 官方药品与生物制品信息精选
    FDA 向浙江高荣化妆品发出警告信 320-27-01,指成分鉴别检测与质量部门职责违反 CGMP

    FDA 于 2026 年 10 月 1 日向浙江高荣化妆品有限公司发出警告信 320-27-01,指其未对每批来料成分进行鉴别检测,且质量部门未有效履行审批与监督职责。

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