参天制药召回8批普拉洛芬滴眼液
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参天制药召回8批普拉洛芬滴眼液
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AI 综述
参天制药对0.1%普拉洛芬滴眼液「参天」8个批号(PR4085、PR4086、PR4090至PR4095)实施Class II自主召回,召回开始日为令和8年10月19日;涉及5mL×50本和5mL×10本两种包装。 参天制药称,稳定性监测发现部分批次有效成分普拉洛芬含量下降,会在使用期限内低于批准规格;调查确认,特定铁离子含量较高的原料影响了滴眼液中普拉洛芬的分解。 参天制药称,召回批次中普拉洛芬含量下降幅度和铁离子含量均很小,认为本事件不会引起严重健康损害。
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最新进展10月18日 23:00
参天制药0.1%普拉洛芬滴眼液因含量可能低于规格对8个批号实施Class II自主召回报道时间线
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10月18日
- PMDA 药品召回 Class II精选参天制药0.1%普拉洛芬滴眼液因含量可能低于规格对8个批号实施Class II自主召回
参天制药对0.1%普拉洛芬滴眼液「参天」8个批号(PR4085、PR4086、PR4090至PR4095,含5mL×50本与5mL×10本两种包装)实施Class II自主召回,召回开始日为令和8年10月19日。
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