FDA发布Veganic SKN警告信 指OOS调查滞后

FDA发布针对Veganic SKN Limited的警告信，指其OOS超标调查严重滞后并存在多项质量体系缺陷，同时指出不同法人实体运营高度一体化、关键管理岗位人员交叉任职的合规风险。 警告信提及，委托检验实验室于2024年8月28日报告OOS结果，该公司直至2024年12月4日才启动第二阶段调查；其间质量部门仍放行该批次，样品重新检测合格后批次被发运至市场，并在未查明根本原因的情况下结案。

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