ISPE博客提出气液界面应作工艺参数

ISPE iSpeak 专家博客文章提出，生物制品配液与放大中的气液界面应作为工艺参数，并写入批记录和技术转移文件。文章称蛋白聚集主要由界面应力而非本体剪切引起。 文章以 200 L 到 2000 L 增容为例，称同转速与等叶尖速度两种做法可使弗劳德数相差约 4.6 倍；作者建议补充自由液面验收状态、最低叶轮浸没深度、添加方式及所用放大规则等记录项。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。