USP新推出3种阿比特龙药物分析杂质

USP（美国药典）新推出3种阿比特龙药物分析杂质（PAI）：乙酸阿比特龙酯非对映异构体（1A20650）、丙酸阿比特龙（1A21250）和阿比特龙-3-烯-3-O-三氟甲磺酸酯（1A20420），其阿比特龙药物分析杂质累计已达13种。 USP表示，PAI经其相关专家开发的独立程序发布，与法定USP标准物质不同，可用于原料药和药品的分析方法开发、验证与转移及放行。相关书面标准包括醋酸阿比特龙和醋酸阿比特龙片。

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