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USP提议修订通则<469>新增GC方法1B

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AI 综述

USP在药典论坛PF52(5)发布通则<469>(乙氧基化物中的乙二醇、二甘醇和三乙二醇)修订提议,拟新增基于G16色谱柱的气相色谱方法1B,并将原方法标记为方法1A。该提案基于2014年12月1日起正式生效的版本。 USP称,修订后的该各论已通过中期修订声明(IRA)发布,生效日期为2026年1月1日。对于聚乙二醇40蓖麻油,根据FDA的要求,方法1B适用于鉴别测试。

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10月13日
  1. 美药典USP精选
    USP在药典论坛PF52(5)提议修订通则<469>乙氧基化物中乙二醇、二甘醇和三乙二醇

    USP在药典论坛PF52(5)发布通则<469>乙氧基化物中乙二醇、二甘醇和三乙二醇的修订提议,拟新增基于G16色谱柱的气相色谱方法1B,并将原方法标记为方法1A。

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