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USP新增氯苯那敏腈药物分析杂质

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AI 综述

USP推出氯苯那敏药物分析杂质氯苯那敏腈(编号1A14270,CAS 65676-21-3),用于氯苯那敏及其制剂的质量研究;至此,USP的氯苯那敏PAI共2种。 该杂质可与马来酸氯苯那敏(编号1123000)及有关物质B、C等标准物质配合,用于分析方法开发、验证与转移及杂质鉴定。USP说明,PAI产品与法定USP标准物质不同。

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报道时间线

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10月19日
  1. 美药典USP
    USP新推出氯苯那敏杂质氯苯那敏腈(产品编号1A14270),氯苯那敏PAI累计达2种

    USP新推出药物分析杂质氯苯那敏腈,产品编号1A14270,CAS 65676-21-3,用于氯苯那敏及其制剂的质量研究,目前USP共推出氯苯那敏药物分析杂质2种。该PAI与马来酸氯苯那敏(编号1123000)及有关物质B、C等标准物质配合使用,可应用于分析方法开发、验证与转移及杂质鉴定等。PAI产品与法定USP标准物质不同。

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