FDA数据库新增中国基地检查记录：结论VAI、未开483、备注MRA

2026 年 10 月，FDA 数据库里多了一条中国基地的检查记录。结论 VAI，没开 483，备注栏写着 MRA。说白了，FDA 一个检查员都没派，直接认了欧洲监管机构的账。

我扒了 FDA 公开数据，中国场地共 4635 条记录，带 MRA 标记的只有 22 条，涉及 21 家企业。结论全是 NAI 或 VAI，0 个 OAI。这机制不是产品免检，而是美欧互相承认对方的检查能力。但有个前提：疫苗、血制品和细胞治疗暂时不包在内。

FDA 愿意认这 22 次，逻辑很直白：报告得新鲜、结论干净、历史记录好。但别指望这是免检金牌。MRA 省的是美欧之间的重复检查，腾出来的资源全砸向了中国这种第三国。长期看，咱们被查的总体强度反而会上升。

所以别把 MRA 当减负通道。它减的是美欧的负，加的是咱们的量。门是虚掩的，钥匙不在你手里。但把家门口扫干净，永远不亏。