FDA以MRA标记中国基地检查记录，结论VAI、未开483

2026年10月，FDA检查数据库新增一条中国基地的检查记录，结论为VAI，未开具Form FDA 483，备注栏标注MRA。据PharmaBuddy报道，该标记表示FDA未派检查员赴现场，而是直接采用欧洲监管机构的检查结果。 该报道称，MRA机制暂不涵盖疫苗、血制品和细胞治疗。报道还称，在FDA公开数据中，中国场地的检查记录共4635条，其中带MRA标记的仅22条，涉及21家企业，结论均为NAI或VAI，没有OAI。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。